Denne undersøgelse handler om akut nedre luftvejsinfektion, som er en sygdom der påvirker lungerne og de nedre dele af luftvejssystemet hos spædbørn og små børn. Undersøgelsen tester to eksperimentelle vacciner kaldet mRNA-1345 og mRNA-1365, som er designet til at beskytte mod virusinfektioner i luftvejene. Disse vacciner indeholder genetisk materiale (mRNA) der hjælper kroppen med at udvikle beskyttelse mod sygdommen. Nogle deltagere vil modtage den rigtige vaccine, mens andre vil modtage placebo.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af vaccinerne hos børn mellem 5 måneder og 24 måneder gamle. Forskerne vil også undersøge hvordan immunsystemet reagerer på vaccinerne ved at måle antistoffer i blodet. Antistoffer er proteiner som kroppen producerer for at bekæmpe infektioner. Undersøgelsen er randomiseret, hvilket betyder at det er tilfældigt hvem der får hvilken behandling, og observer-blind, hvilket betyder at de personer der vurderer resultaterne ikke ved hvilken behandling deltagerne har fået.
Under undersøgelsen vil børnene modtage injektioner og blive overvåget for bivirkninger i dagene efter hver indsprøjtning. Forældrene vil blive bedt om at rapportere eventuelle reaktioner eller sygdomssymptomer. Der vil blive taget blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle immunresponsen. Nogle dele af undersøgelsen vil også se på hvordan vaccinen virker hos børn der tidligere har fået nirsevimab, som er et andet lægemiddel der bruges til at forebygge luftvejsinfektioner. Undersøgelsen følger deltagerne over en længere periode for at vurdere både sikkerhed og hvor godt vaccinerne virker til at forebygge luftvejsinfektioner.



Letland
Polen
Spanien 