Dette undersøgelse handler om beskyttelse mod meningokoksygninger, som er alvorlige infektioner forårsaget af bakterier kaldet meningokok. Disse bakterier kan give hjernehindebetændelse eller blodforgiftning. Der findes forskellige typer af disse bakterier, som kaldes serogrupper, og de vigtigste er grupperne A, B, C, W og Y. I undersøgelsen testes der forskellige vacciner, der skal beskytte mod disse bakterietyper. Der anvendes tre forskellige udgaver af en kombineret vaccine kaldet MenABCWY, som skal beskytte mod alle fem grupper. Derudover bruges der også to godkendte vacciner til sammenligning: Nimenrix, som beskytter mod grupperne A, C, W-135 og Y, samt Bexsero, som beskytter mod gruppe B. Nogle deltagere vil også få andre børnevacciner som Prevenar 13 mod lungebetændelse, Rotarix mod rotavirus og Infanrix hexa mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B, polio og Haemophilus influenzae type b.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvor sikre og godt tålte de nye kombinerede vacciner er, og hvor godt de virker til at opbygge beskyttelse mod meningokokbakterier hos spædbørn. Dette gøres ved at måle, hvor mange af de vaccinerede børn der udvikler beskyttende antistoffer i blodet mod de forskellige bakteriegrupper, og hvor stærk denne beskyttelse er. Undersøgelsen vil også sammenligne, om de nye kombinerede vacciner er lige så gode som de vacciner, der allerede bruges i dag.
Undersøgelsen foregår ved, at spædbørn i alderen omkring 2 måneder får forskellige vacciner fordelt på tre besøg. Børnene bliver tilfældigt inddelt i forskellige grupper, hvor nogle får de nye kombinerede vacciner, mens andre får de kendte vacciner til sammenligning. Nogle grupper får også placebo, som er en indsprøjtning uden aktiv vaccine. Vaccinerne gives som indsprøjtninger i musklen, undtagen rotavirusvaccinen, som gives gennem munden. Der tages blodprøver før og efter vaccinationerne for at måle mængden af beskyttende antistoffer. Forældrene skal registrere eventuelle bivirkninger som rødme, hævelse eller feber i dagene efter hver vaccination. Hele undersøgelsen varer omkring 11 måneder for hvert barn.



Polen
Spanien
Tyskland