Dette studie undersøger non-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Specifikt fokuserer studiet på patienter, hvis kræft har en bestemt genetisk ændring kaldet en MET exon 14 mutation. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: et lægemiddel kaldet tepotinib og standardbehandling valgt af lægen. Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken behandling der er mest effektiv til at stoppe eller bremse kræftens vækst hos patienter, der tidligere har modtaget immunterapi og/eller platinbaseret kemoterapi.
Deltagerne i studiet vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten tepotinib eller standardbehandling. Tepotinib er et lægemiddel, der specifikt blokerer proteiner, som hjælper kræftcellerne med at vokse og sprede sig. Standardbehandlingen vil blive valgt af lægen baseret på, hvad der normalt gives til patienter med denne type kræft. Under studiet vil deltagernes helbred blive overvåget regelmæssigt gennem lægebesøg, blodprøver og scanninger for at se, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.
Studiet vil måle, hvor lang tid det tager, før kræften begynder at vokse igen efter behandlingens start, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse. Forskerne vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet og generelle velbefindende ved hjælp af spørgeskemaer. Andre vigtige målinger inkluderer, hvor mange patienter der oplever en formindskelse af deres tumorer, hvor længe denne forbedring varer, og hvor længe patienterne lever samlet set. Sikkerheden af behandlingerne vil blive nøje overvåget gennem registrering af alle bivirkninger, der måtte opstå.



Frankrig
