Kan aspirin beskytte mod COVID-19 hos patienter med aspirinudløst vejrtrækningssygdom?

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger aspirineksacerberet luftvejssygdom, som er en tilstand hvor patienter med astma og næsepolypper får forværrede symptomer af aspirin og lignende medicin. Studiet vil også inkludere raske personer som kontrolgruppe. Behandlingen der undersøges er langvarig behandling med høje doser aspirin, som blokerer et enzym kaldet cyclooxygenase-1. Formålet med studiet er at finde ud af, om behandling med aspirin kan forudsige en nedsat modtagelighed for SARS-CoV-2 infektion og COVID-19 hos patienter med aspirineksacerberet luftvejssygdom.

Studiet vil også undersøge genetiske faktorer, der kan forudsige eller mindske risikoen for SARS-CoV-2 infektion under behandling med høje doser aspirin. Forskerne vil måle aktiviteten af forskellige gener i celler fra spyt og næsen for at se, om aspirinbehandling påvirker disse gener på en måde, der kan være forbundet med lavere risiko for virusinfektioner.

Under studiet vil patienter med aspirineksacerberet luftvejssygdom gennemgå aspirindesensibilisering efterfulgt af langvarig behandling med høje doser aspirin. Forskerne vil tage prøver fra luftvejene og analysere genaktivitet for at undersøge sammenhængen mellem aspirinbehandling og modstandsdygtighed over for SARS-CoV-2 infektion. Studiet inkluderer både patienter med sygdommen og raske kontrolpersoner for at sammenligne resultaterne.

1 Indledende undersøgelse og optagelse

Du vil gennemgå en grundig undersøgelse for at bekræfte, at du opfylder kriterierne for deltagelse i studiet.

Dit FEV1 (mål for lungefunktion) skal være mindst 70% af det forventede værdi på den dag, hvor aspirinudfordringen/desensibilisering finder sted.

Du skal være mellem 18-70 år og have aspirinforværret luftvejssygdom (AERD).

Hvis du er kvinde i den fertile alder, skal du anvende sikker prævention under studiet.

2 Aspirindesensibilisering

Du vil gennemgå en aspirindesensibiliseringsproces, som er en behandling, der gradvist øger din tolerance over for aspirin.

Denne proces foregår under medicinsk overvågning for at sikre din sikkerhed.

Desensibiliseringen forbereder din krop til at modtage højdosis aspirinbehandling.

3 Start på langtids aspirinbehandling

Efter vellykket desensibilisering vil du starte på langtids højdosis aspirinbehandling.

Du vil få ACARD 300 mg tabletter, som indeholder acetylsalicylsyre (aspirin).

Hver tablet indeholder 300 mg aktivt stof samt hjælpestoffer som mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse og citronsyre.

Du skal tage medicinen som ordineret af lægen gennem hele studieperioden.

4 Løbende prøvetagning

Under behandlingen vil der blive taget prøver af opspyt og celler fra din næse.

Disse prøver bruges til at måle genekspression af specifikke markører som ACE2, TMPRSS2 og andre gener.

Prøvetagningen vil foregå med jævne mellemrum for at følge ændringer i genaktivitet.

5 Overvågning af SARS-CoV-2 infektion

Du vil blive overvåget for SARS-CoV-2 infektion (coronavirus) og eventuel udvikling af COVID-19.

Dette indebærer regelmæssig testning og registrering af eventuelle symptomer.

Formålet er at undersøge, om aspirinbehandlingen påvirker din modtagelighed for coronavirus-infektion.

6 Genetisk analyse

Der vil blive udført genetiske undersøgelser for at identificere særlige træk, der kan påvirke din respons på aspirinbehandling.

Disse analyser vil hjælpe med at forstå, hvilke genetiske faktorer der kan forudsige eller mindske risikoen for SARS-CoV-2 infektion.

Prøverne vil blive analyseret for specifikke gener relateret til immunrespons og virusmodtagelighed.

7 Afslutning og opfølgning

Studiet vil fortsætte indtil den planlagte afslutningsdato den 28. februar 2025.

Du skal fortsætte med at tage aspirinbehandlingen som ordineret gennem hele studieperioden.

Alle data og prøver vil blive indsamlet og analyseret for at vurdere behandlingens effekt på din modtagelighed for coronavirus-infektion.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have underskrevet et informeret samtykke, som betyder at du har sagt ja til at deltage i undersøgelsen efter at have fået forklaret, hvad den går ud på
Du skal være mellem 18 og 70 år gammel
Du skal have AERD, som står for aspirin-forværret luftvejssygdom – en tilstand hvor aspirin kan forværre åndedrætsbesvær
Din FEV1 skal være mindst 70% af den forventede værdi på den dag, hvor du får lavet test eller behandling – FEV1 måler hvor meget luft du kan puste ud på ét sekund og viser hvor godt dine lunger fungerer
Du må ikke være gravid
Du skal bruge meget sikker prævention, som betyder præventionsmetoder der er næsten 100% sikre mod graviditet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du har ikke aspirin-forværret luftvejssygdom (AERD), som er en tilstand hvor aspirin forværrer åndedrætsbesvær og næsepolypper
Du tager ikke høje doser aspirin som behandling for din sygdom
Du har alvorlige problemer med blødning eller er i høj risiko for blødning
Du har mavesår eller andre alvorlige maveproblemer
Du er allergisk over for aspirin eller lignende smertestillende medicin
Du har alvorlig leversygdom eller nyresygdom
Du tager blodfortyndende medicin som warfarin, der ikke kan stoppes sikkert
Du er gravid eller ammer
Du har haft en blodprop i hjernen (slagtilfælde) inden for de sidste 6 måneder
Du har ukontrolleret højt blodtryk
Du kan ikke give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Du deltager allerede i andre medicinske undersøgelser, der kan påvirke resultaterne

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie	Krakow	Polen

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Polen	rekrutterer ikke	31.01.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Acetylsalicylic Acid

Aspirin er et almindeligt smertestillende og betændelseshæmmende lægemiddel, som mange mennesker kender fra håndkøbsmedicin. I dette studie undersøges aspirin i høje doser som en mulig beskyttelse mod COVID-19-infektion. Aspirin virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase-1, som spiller en rolle i kroppens betændelsesprocesser. Forskerne vil finde ud af, om patienter med en bestemt luftvejssygdom, som allerede tager aspirin i høje doser, har mindre risiko for at blive smittet med COVID-19-virus.

Aspirin-forværret respiratorisk sygdom – Dette er en kronisk tilstand, der påvirker luftvejene og karakteriseres ved en unormal reaktion på aspirin og andre lignende lægemidler. Sygdommen udvikler sig typisk hos voksne, der tidligere har kunnet tåle aspirin uden problemer. Patienter med denne tilstand oplever forværring af deres åndedrætsbesvær, når de indtager aspirin eller relaterede stoffer. Sygdommen er forbundet med kronisk betændelse i næsen og bihulerne samt dannelse af næsepolypper. Over tid kan tilstanden føre til gradvis forværring af åndedrætsfunction og øget følsomhed over for forskellige irriterende stoffer i luften. Sygdommen påvirker kroppens naturlige regulering af betændelsesprocesser i luftvejene.

Forsøgs-ID:

2024-514602-31-00

Protokolkode:

AERD-COV19

Forsøgsfase:

Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Kan aspirin beskytte mod COVID-19 hos patienter med aspirinudløst vejrtrækningssygdom?

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?