Undersøgelse af glukagon og semaglutids effekt på energiforbrug og blodsukkerniveau hos raske frivillige

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af forskellige behandlinger hos personer med overvægt. Studiet fokuserer på to lægemidler: semaglutid, som gives som indsprøjtning under huden, og glukagon, som kan gives både under huden og direkte i blodet. Formålet er at undersøge, hvordan disse lægemidler påvirker kroppens energiforbrug og blodsukkerniveau.

Under studiet vil deltagerne modtage forskellige behandlinger, herunder glukose (sukker), som gives både gennem munden og direkte i blodet, samt de to ovennævnte lægemidler. Forskerne vil måle, hvordan kroppen reagerer på disse behandlinger ved at undersøge, hvor meget energi kroppen bruger i hvile, og hvordan forskellige næringsstoffer forbrændes i kroppen.

Deltagerne vil blive overvåget nøje gennem hele forløbet, og deres blodsukker vil blive målt regelmæssigt med en særlig måler, der bæres på kroppen. Der vil også blive taget forskellige blodprøver for at se, hvordan kroppen reagerer på behandlingerne. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere eventuelle bivirkninger i ugerne efter hver behandling, og deres vægt vil blive fulgt gennem hele studieperioden.

1 Start af forsøget

Du vil modtage semaglutid som en injektion under huden

Der vil blive taget forskellige målinger af din hvilestofskifte ved hjælp af indirekte kalorimetri

Du vil få påsat en kontinuerlig glukosemåler (CGM) til at overvåge dit blodsukker

2 Interventioner

Du vil modtage forskellige behandlinger på forskellige dage:

– Glukose gennem munden

– Glukose gennem et drop i armen

– Glukagon gennem et drop i armen

– Semaglutid under huden

– Saltvand gennem et drop i armen

– Ekstra glukagon gennem et drop

3 Målinger under forsøget

Der vil blive taget blodprøver flere gange for at måle insulin, glukose, GLP-1 og glukagon

Dit energiforbrug vil blive målt ved hjælp af en særlig maskine

Din kropsvægt vil blive målt før og efter hver behandling

Der vil blive indsamlet urinprøver for at måle kvælstofudskillelse

4 Opfølgning

Du skal registrere eventuelle bivirkninger i ugerne efter hver behandling

Forsøget forventes at vare fra juni 2024 til juni 2025

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 40 år gammel
  • Du skal være mand
  • Dit BMI skal være mellem 25 og 34,9 (BMI er et mål for kropsvægt i forhold til højde, som beregnes ved at dividere din vægt i kilogram med din højde i meter i anden)
  • Du skal underskrive en informeret samtykkeerklæring (et dokument der beskriver forsøget og bekræfter, at du frivilligt accepterer at deltage)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har et body mass index (BMI) under 30 (BMI beregnes ved at dividere din vægt i kg med din højde i meter i anden)
  • Du kan ikke deltage, hvis du er kvinde, da dette studie kun inkluderer mandlige deltagere
  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 65 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du har diabetes eller andre stofskiftesygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der påvirker dit blodsukker eller stofskifte
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion eller betændelsestilstand
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder
  • Du kan ikke deltage, hvis du har et kendt misbrug af alkohol eller stoffer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Letland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Letland Letland
rekrutterer ikke
01.06.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Glucagon er et hormon, der bruges i dette forsøg til at undersøge, hvordan det påvirker kroppens energiforbrug. Det er et naturligt hormon, der hjælper med at regulere blodsukkerniveauet ved at få leveren til at frigive glukose til blodbanen. I dette studie undersøges, hvordan forskellige mængder af hormonet påvirker kroppens stofskifte og blodsukker.

Glucose (også kendt som druesukker) gives både intravenøst (direkte i blodet) og oralt (gennem munden) i dette forsøg. Det bruges som et sammenligningsgrundlag for at forstå, hvordan kroppen reagerer på forskellige måder at modtage sukker på, og hvordan det vekselvirker med glucagon.

Incretin er et tarmhormon, der stimulerer kroppens insulinproduktion. I dette forsøg undersøges det, hvordan dette hormon påvirker glucagons effekt på kroppen, særligt i forhold til energiforbrug og blodsukkerkontrol.

Undersøgte sygdomme:

Obesity – En kronisk tilstand karakteriseret ved overdreven ophobning af fedt i kroppen. Tilstanden udvikler sig gradvist over tid, ofte som følge af en ubalance mellem energiindtag og energiforbrug. Fedme påvirker kroppens stofskifte og hormonbalance, hvilket kan føre til ændringer i kroppens evne til at regulere blodsukkeret. Kropsmasseindeks (BMI) over 30 bruges som en indikator for fedme. Fedtvæv, særligt omkring maven, producerer forskellige hormoner og signalstoffer, der påvirker hele kroppen. Tilstanden kan påvirke kroppens energiomsætning og stofskifte på flere forskellige måder.

Forsøgs-ID:
2024-510885-17-01
Protokolkode:
VPP-EM-2022/1-0001
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • RO7795068 til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +2