Undersøgelse af blodpropper hos personer med type 1-diabetes og nyresygdom: Hvordan aspirin påvirker blodpladerne

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger type 1-diabetes, aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom og diabetisk nyresygdom. Type 1-diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke kan producere insulin, hvilket påvirker blodsukkeret. Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom opstår, når fedtaflejringer opbygges i blodkarrene og kan føre til hjerteanfald eller slagtilfælde. Diabetisk nyresygdom er en komplikation af diabetes, der påvirker nyrernes funktion. Studiet bruger aspirin som behandling i en del af undersøgelsen.

Formålet med studiet er at undersøge blodpladernes sammenklumpning hos personer med type 1-diabetes sammenlignet med raske personer. Blodpladernes sammenklumpning betyder, hvor let blodcellerne klumper sammen, hvilket kan påvirke risikoen for blodpropper. Undersøgelsen vil også se på, hvordan graden af albuminuri påvirker dette – albuminuri betyder, at der findes protein i urinen, hvilket kan være et tegn på nyreproblemer. Deltagerne vil blive undersøgt både uden aspirin-behandling og efter mindst syv dages behandling med aspirin.

Under studiet vil deltagerne få foretaget forskellige undersøgelser, herunder blodprøver til at måle blodpladernes funktion og ultralydsscanning af halspulsårerne for at se efter fedtaflejringer kaldet plak. Halspulsårerne er de store blodkar på halsen, der fører blod til hjernen. Studiet vil også undersøge, hvordan blodkarrenes indre væg fungerer, hvilket kaldes endotel-funktion, samt måle tegn på inflammation eller betændelse i kroppen. Deltagerne følges over en periode på to år for at se, hvordan plakmængden i halspulsårerne udvikler sig over tid.

1 Baseline undersøgelse uden aspirin

Du vil gennemgå en indledende undersøgelse, hvor din blodplade-sammenhobning måles. Blodplader er små celler i dit blod, der hjælper med at stoppe blødninger ved at klumpe sammen.

Under denne undersøgelse vil du ikke tage aspirin-medicin. Dette gør det muligt at måle, hvordan dine blodplader fungerer naturligt.

Undersøgelsen fokuserer på at sammenligne personer med type 1 diabetes med forskellige grader af protein i urinen (albuminuri) med raske personer.

2 Start på aspirin behandling

Du vil begynde at tage acetylsalicylsyre (aspirin) dagligt.

Du skal tage denne medicin i mindst syv dage i træk før næste undersøgelse.

Det er vigtigt, at du tager medicinen hver dag som anvist for at sikre pålidelige resultater.

3 Opfølgende blodplade undersøgelse

Efter mindst syv dage med aspirin-behandling vil din blodplade-sammenhobning blive målt igen.

Dette gør det muligt at se, hvordan aspirin påvirker dine blodpladers evne til at klumpe sammen.

Resultaterne vil blive sammenlignet med den første måling og med raske personer.

4 Scanning af halspulsårerne

Du vil få foretaget en ultralydsskanning af dine halspulsårer (karotisarterier).

Undersøgelsen måler, om der er plak (fedtaflejringer) i disse blodårer og hvor meget plak der eventuelt er.

Dette er en smertefri undersøgelse, der viser tilstanden af dine blodårer.

5 Undersøgelse af blodårefunktion

Din endotelfunktion vil blive undersøgt. Endotelet er det indre lag af dine blodårer, som hjælper med at regulere blodgennemstrømningen.

Der vil også blive målt for inflammation (betændelseslignende tilstand) i din krop.

Disse målinger hjælper med at forstå sammenhængen mellem blodplade-funktion og blodårernes tilstand.

6 To-årig opfølgning

Efter to år vil du få foretaget en ny ultralydsskanning af dine halspulsårer.

Dette gør det muligt at se, om der er sket ændringer i mængden af plak i dine blodårer over tid.

Undersøgelsen vil vise, om de tidligere målinger kan forudsige udviklingen i din blodåretilstand.

7 Langtidsopfølgning gennem registre

Dine sundhedsdata vil blive fulgt gennem danske sundhedsregistre over en længere periode.

Dette gør det muligt at undersøge sammenhængen mellem blodplade-funktion, blodåretilstand og udvikling af hjerte-kar-sygdomme over tid.

Opfølgningen sker automatisk gennem registrene uden yderligere besøg fra din side.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have type 1-diabetes, som er en sygdom hvor kroppen ikke kan producere insulin
  • Du skal være over 18 år gammel, uanset om du er mand eller kvinde
  • Du skal kunne forstå og give informeret samtykke, hvilket betyder at du kan forstå hvad undersøgelsen handler om og selv beslutte om du vil deltage
  • Du må ikke tage aspirin eller skal kunne stoppe med at tage aspirin i studieperioden, da aspirin er et blodfortyndende middel der kan påvirke undersøgelsens resultater
  • Du skal have diabetisk nyresygdom eller forskellige grader af albuminuri, som betyder at der findes protein i urinen, hvilket kan være et tegn på nyreproblemer
  • Undersøgelsen kræver at man kan måle din blodpladestørkning, som er kroppens naturlige måde at stoppe blødninger på

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom, som betyder forkalkning og forsnævring af blodårerne til hjertet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har type 1-diabetes, som er en sygdom hvor kroppen ikke kan producere insulin
  • Du kan ikke deltage, hvis du har diabetisk nyresygdom, som betyder at diabetes har skadet dine nyrer
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager aspirin eller har taget aspirin for nylig
  • Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med blodpladernes sammenklumpning, som er de små celler i blodet der hjælper med at stoppe blødninger
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre sygdomme i blodkarrene
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin der påvirker blodets evne til at størkne
  • Du kan ikke deltage, hvis du har albuminuri i en grad der ikke passer til undersøgelsen – det betyder protein i urinen som tegn på nyreproblemer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Steno Diabetes Center Copenhagen Herlev Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
12.05.2020

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Arakidonsyre er et naturligt forekommende fedtstof, som bruges i denne undersøgelse til at teste, hvor godt blodpladerne klumper sammen. Når arakidonsyre tilsættes til en blodprøve, får det blodpladerne til at klæbe sammen på samme måde, som de ville gøre i kroppen ved en skade. Dette hjælper forskerne med at måle, hvor aktivt dit blods evne til at størkne fungerer.

Aspirin er et almindeligt smertestillende og blodfortyndende lægemiddel, som mange mennesker tager dagligt for at forebygge blodpropper. I denne undersøgelse bruges aspirin til at sammenligne, hvordan blodpladernes funktion påvirkes, når deltagere ikke tager aspirin sammenlignet med, når de gør. Aspirin virker ved at hæmme blodpladernes evne til at klumpe sammen, hvilket kan reducere risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.

Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom – Dette er en tilstand hvor fedtaflejringer, kolesterol og andre stoffer opbygges i væggene af arterierne og danner plak. Over tid bliver disse aflejringer større og hårdere, hvilket gør arterierne smallere og mindre fleksible. Processen udvikler sig langsomt over mange år og påvirker blodgennemstrømningen til vigtige organer som hjertet og hjernen. Sygdommen kan føre til dannelse af blodpropper, når plakken brister eller beskadiges. Tilstanden påvirker både store og små blodkar i hele kroppen.

Type 1 diabetes – Dette er en autoimmun sygdom hvor kroppens immunsystem angriber og ødelægger de insulinproducerende celler i bugspytkirtlen. Sygdommen udvikler sig typisk hurtigt over få uger eller måneder, især hos børn og unge voksne. Kroppen mister gradvist evnen til at producere insulin, som er nødvendigt for at regulere blodsukkeret. Uden insulin kan cellerne ikke optage sukker fra blodet, hvilket fører til meget høje blodsukkerniveauer. Sygdommen kræver livslang insulinbehandling, da kroppen ikke kan gendanne evnen til at producere insulin naturligt.

Diabetisk nyresygdom – Denne tilstand udvikler sig som en følge af langvarigt forhøjet blodsukker hos personer med diabetes. Sygdommen påvirker de små blodkar i nyrerne, som gradvist bliver beskadigede og mindre effektive til at filtrere affaldsstoffer fra blodet. I de tidlige stadier lækker små mængder protein ud i urinen, hvilket kaldes mikroalbuminuri. Over tid kan skaderne blive mere omfattende, og større mængder protein begynder at lække ud. Nyrernes filtreringsfunktion forringes langsomt, og affaldsstoffer ophobes i blodet. Tilstanden udvikler sig typisk over mange år og er en af de mest almindelige komplikationer ved diabetes.

Forsøgs-ID:
2024-520324-29-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Et forsøg med colchicin til at reducere mikrovaskulære komplikationer hos personer med type 1-diabetes og høj glykæmisk variation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Undersøgelse af brugen af glucagon og automatisk insulinbehandling til forebyggelse af lavt blodsukker ved motion hos personer med type 1-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark