Undersøgelse af lattergas i blodet og påvirkning af køreevnen hos raske personer efter fritidsbrug

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger lattergas misbrug i trafikken og fokuserer på personer, der bruger denne gas til rekreative formål mens de kører bil. Lattergas er en gas, der nogle gange bruges til at opnå en kortvarig euforisk effekt. Studiet involverer raske frivillige deltagere, der vil få lattergas i en kontrolleret setting for at efterligne rekreativt forbrug.

Formålet med studiet er at bestemme, hvor hurtigt kroppen fjerner lattergas fra blodet efter kortvarig rekreativ indtagelse. Forskerne vil måle koncentrationen af gassen i blodprøver over tid for at forstå, hvordan kroppen behandler denne substans. Dette hjælper med at forstå, hvor længe gassen påvirker kroppen efter brug.

Under studiet vil deltagernes køreevne blive testet før, under og efter den imiterede rekreative brug af lattergas. Dette vil blive målt ved hjælp af en køresimulator, som er en computerbaseret enhed, der genskaber kørselsoplevelsen uden faktisk at køre på vejen. Forskerne vil også tage blodprøver for at måle koncentrationen af lattergas i blodet over tid. Dette giver værdifuld information om, hvordan gassen påvirker køreevnen og hvor længe den forbliver i kroppen.

1 ankomst og forberedelse

Du ankommer til studiefaciliteten på den planlagte dag.

Du får mulighed for at stille spørgsmål om studiet og procedurerne.

Du gennemgår en sidste kontrol af din sundhedstilstand for at sikre, at du stadig opfylder kriterierne for deltagelse.

2 baseline målinger

Du får taget blodprøver før indtagelse af studielægemidlet for at måle dine normale værdier.

Din køreevne bliver testet på en køresimulator for at etablere din normale kørefærdighed som reference.

Disse målinger danner grundlag for sammenligning med resultaterne efter indtagelse af studielægemidlet.

3 indtagelse af studielægemiddel

Du får administreret lattergas (nitrogenoxid) blandet med ilt gennem inhalation.

Indtagelsen sker som en kort rekreativ dosis, der efterligner den måde stoffet bruges udenfor medicinske sammenhænge.

Administrationen foregår under kontrollerede forhold med medicinsk overvågning.

Den præcise dosering og varighed af indtagelsen følger studiets protokol for at sikre ensartethed mellem alle deltagere.

4 overvågning under påvirkning

Mens du er påvirket af lattergas, bliver din køreevne testet på køresimulator for at måle ændringer i dine færdigheder.

Der tages blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle koncentrationen af lattergas i dit blod.

Du bliver kontinuerligt overvåget af medicinsk personale for at sikre din sikkerhed.

Alle tests og målinger dokumenteres nøje som del af studiedataene.

5 opfølgende målinger efter påvirkning

Efter at påvirkningen fra lattergas begynder at aftage, fortsætter der med at blive taget blodprøver på planlagte tidspunkter.

Din køreevne bliver testet igen på køresimulator for at måle, hvordan dine færdigheder vender tilbage til normale niveauer.

Disse målinger hjælper med at bestemme, hvor hurtigt lattergas forsvinder fra kroppen og køreevnen normaliseres.

Overvågningen fortsætter, indtil værdierne er vendt tilbage til acceptable niveauer.

6 afsluttende observationer

Du forbliver under observation, indtil al påvirkning fra lattergas er forsvundet.

Der tages eventuelle sidste blodprøver for at bekræfte, at stoffet er elimineret fra kroppen.

Din generelle tilstand bliver vurderet for at sikre, at du er i stand til at forlade faciliteten sikkert.

Du får information om eventuelle eftervirkninger, du skal være opmærksom på.

7 afslutning af studiebesøg

Når alle målinger er gennemført og du er fuldt restitueret, afsluttes dit deltagelse i studiet.

Du får information om, hvornår resultaterne forventes at være tilgængelige.

Eventuelle opfølgende kontakter eller procedurer bliver forklaret.

Du forlader faciliteten, når det er sikkert og forsvarligt.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have et dansk kørekort, som du har haft i mindst 1 år
  • Du skal have kørt mindst 200 kilometer inden for det sidste år
  • Du skal kunne læse og forstå dansk
  • Du skal give dit informerede samtykke, hvilket betyder at du forstår undersøgelsen og frivilligt siger ja til at deltage
  • Du skal være en sund frivillig, hvilket betyder at du ikke har alvorlige sygdomme eller helbredsproblemer

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har problemer med at køre bil eller andre køretøjer på grund af rekreativ brug af forskellige stoffer
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke er en sund frivillig – det betyder at du skal være helt rask uden nogen sygdomme eller helbredsproblemer
  • Du kan ikke deltage hvis du har vejrtrækningsproblemer eller lungesygdomme, da undersøgelsen involverer indånding af lattergas (nitrous oxide)
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin, der kan påvirke dit åndedræt eller dit kredsløb
  • Du kan ikke deltage hvis du har hjerteproblemer eller kredsløbssygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du har tidligere haft dårlige reaktioner på lattergas eller lignende stoffer
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan give informeret samtykke – det betyder at du skal kunne forstå og acceptere hvad undersøgelsen går ud på
  • Du kan ikke deltage hvis du har problemer med misbrug af stoffer eller alkohol
  • Du kan ikke deltage hvis du har psykiske sygdomme der kan påvirke din evne til at deltage sikkert i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Rigshospitalet København Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
01.04.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Lattergas (dinitrogenoxid)
Lattergas er en farveløs gas, der almindeligvis bruges som bedøvelsesmiddel på hospitaler og tandlægeklinikker. I dette studie undersøges det, hvordan lattergas påvirker kroppen, når det bruges rekreativt i korte perioder. Gassen inhaleres og kan påvirke din bevidsthed og koordinationsevne. Forskerne vil måle, hvor hurtigt lattergas forsvinder fra dit blod efter indtagelse, og hvordan det påvirker din evne til at køre bil. Lattergas virker hurtigt, men effekten aftager også relativt hurtigt, når man stopper med at indånde den.

This study involves healthy volunteers and does not focus on any specific diseases. The research examines the effects of nitrous oxide (laughing gas) on driving ability in healthy participants, measuring how the substance is eliminated from the body and its impact on driving performance using a simulator. Since no diseases are being studied in this research, there are no disease descriptions to provide.

Forsøgs-ID:
2023-509993-49-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Sacituzumab tirumotecan til patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Finland Frankrig +9