Sammenligning af D-vitamin tilskud hos unge og ældre raske personer – hvordan kroppen optager D-vitamin forskelligt med alderen

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger sunde personer for at sammenligne, hvordan vitamin D3 tilskud virker hos unge voksne og ældre personer. Forskerne ønsker at finde ud af, om der er forskelle i, hvordan disse to aldersgrupper optager og behandler vitamin D3 i kroppen, når de får den samme dosis. Formålet med studiet er at udvikle en effektiv model for vitamin D3 tilskud, der er tilpasset hver aldersgruppe baseret på de forskelle, der findes.

Deltagerne vil modtage vitamin D3 tilskud ifølge en fast dosering, og studiet vil måle forskellige former af vitamin D i blodet for at se, hvordan kroppen behandler tilskuddet. Det primære mål er at måle serum 25-hydroxycholecalciferol, som er den vigtigste form af vitamin D, der viser kroppens vitamin D status. Derudover vil studiet også måle andre former af vitamin D i blodet, herunder serum 24,25-dihydroxycholecalciferol og serum 3-epi-25-hydroxycholecalciferol, for at få et mere komplet billede af, hvordan vitamin D behandles i kroppen.

Studiet er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og forskere ved, hvilket tilskud der gives. Der vil blive taget blodprøver på forskellige tidspunkter under studiet for at måle vitamin D niveauerne og sammenligne resultaterne mellem de to aldersgrupper. Resultaterne fra denne forskning kan hjælpe med at forbedre anbefalingerne for vitamin D tilskud til forskellige aldersgrupper.

1 Start af behandling

Du vil modtage Vigantol 0,5 mg/ml peroriale dråber, som er en opløsning indeholdende colecalciferol (vitamin D3).

Medicinen skal tages gennem munden som dråber.

2 Regelmæssig indtagelse af medicin

Du skal tage vitamin D3-tilskuddet i henhold til den fastlagte doseplan.

Medicinen skal tages konsekvent gennem hele studieperioden for at sikre korrekte målinger.

3 Blodprøvetagning og overvågning

Der vil blive taget blodprøver for at måle serum 25-hydroxycholecalciferol, som er den primære måling i studiet. Dette viser dit vitamin D-niveau i blodet.

Yderligere blodprøver vil måle serum 24,25-dihydroxycholecalciferol-niveauer og serum 3-epi-25-hydroxycholecalciferol-niveauer, som er andre former for vitamin D i dit blod.

4 Løbende deltagelse indtil studieafslutning

Studiet forventes at løbe frem til 30. april 2026.

Du skal fortsætte med at tage medicinen og deltage i alle planlagte undersøgelser gennem hele studieperioden.

Formålet er at sammenligne, hvor effektiv vitamin D3-tilskud er hos unge voksne (20-27 år) og ældre personer (65-85 år) med den samme doseringsplan.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være villig til at deltage i studiet uden nogen tilstande, der udelukker dig
  • Du skal være mellem 20-27 år eller mellem 65-85 år gammel
  • Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du bruge meget sikker prævention gennem hele studiet – det betyder prævention, der er næsten 100% sikker mod graviditet
  • Dit BMI skal være mellem 18,5 og under 30 – BMI er et mål for, om din vægt passer til din højde
  • Du skal være af hvid race

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har kroniske sygdomme, som betyder langvarige helbredsproblemer der kræver løbende behandling
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin regelmæssigt for andre tilstande
  • Du kan ikke deltage hvis du allerede tager vitamin D tilskud eller andre vitaminer
  • Du kan ikke deltage hvis du har mave-tarm problemer der påvirker din evne til at optage vitaminer fra føden
  • Du kan ikke deltage hvis du har lever- eller nyresygdomme, da disse organer hjælper med at behandle vitamin D i kroppen
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du har allergi over for vitamin D eller stoffer der bruges i tilskuddet
  • Du kan ikke deltage hvis du har forhøjet kalcium i blodet, hvilket kan være farligt når man tager vitamin D
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan eller vil følge studiets plan og regler
  • Du kan ikke deltage hvis du deltager i andre medicinske undersøgelser på samme tid
  • Du kan ikke deltage hvis du har problemer med at huske at tage medicin eller tilskud regelmæssigt

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Fakultni Nemocnice Plzen Plzeň Tjekkiet

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
01.09.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

D-vitamin (vitamin D3) er et vigtigt næringsstof, som din krop har brug for for at opretholde sunde knogler og tænder. D-vitamin hjælper også dit immunsystem med at fungere ordentligt. I dette studie undersøges det, hvor godt D-vitamin tilskud virker hos forskellige aldersgrupper. Forskerne vil sammenligne, hvor effektivt samme mængde D-vitamin virker hos yngre voksne i forhold til ældre mennesker. Målet er at finde ud af, om forskellige aldersgrupper har brug for forskellige mængder D-vitamin for at opnå de bedste sundhedsmæssige fordele.

Based on the provided data, this study involves a healthy population rather than specific diseases. The study focuses on vitamin D3 supplementation in healthy individuals across different age groups, with no diseases being investigated or described in the research parameters provided.

Forsøgs-ID:
2024-511889-36-01
Protokolkode:
D3-2024
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Sacituzumab tirumotecan til patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Finland Frankrig +9