Undersøgelse af hvordan hormonet oxytocin påvirker hudens nervesignaler hos raske forsøgspersoner

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger hvordan oxytocin påvirker nervesignaler i huden hos raske frivillige. Oxytocin er et hormon som kroppen naturligt producerer, og det gives gennem en infusion direkte i blodet. Studiet sammenligner effekten af oxytocin med placebo for at forstå hvordan dette hormon påvirker de nerveceller i huden, som registrerer berøring og tryk. Forskerne vil også undersøge hvordan oxytocin påvirker en kunstigt fremkaldt betændelse i huden samt forskellige kognitive funktioner som hukommelse og informationsbehandling.

Formålet med studiet er at undersøge effekterne af intravenøs oxytocin infusion på perifere sensoriske nervefibre ved hjælp af mikroneurografi teknik. Under studiet vil deltagerne modtage enten oxytocin eller placebo gennem en infusion, mens forskerne måler nerveaktivitet i huden ved hjælp af mikroneurografi, som er en teknik til at registrere signaler fra enkelte nerveceller. Der vil blive skabt en mild betændelse på huden ved hjælp af varme for at teste hvordan nervecellerne reagerer på berøring efter betændelse er opstået.

Studiet involverer også forskellige tests af berøringsfornemmelse og kognitive funktioner som hukommelse og opmærksomhed. Deltagerne vil blive testet for hvor behageligt de oplever forskellige typer berøring, og hvor intens betændelsen føles. Der vil også blive gennemført tests af informationsbehandlingshastighed, indlæring, hukommelse og arbejdshukommelse for at se om oxytocin påvirker disse mentale funktioner sammenlignet med placebo.

1 forberedelse og ankomst

Du ankommer til studiestedet på den planlagte dag.

Personalet gennemgår procedurerne med dig og bekræfter dit samtykke til deltagelse.

Du får taget blodprøver og urinprøver for at kontrollere for stoffer og andre faktorer, der kan påvirke studiet.

Kvindelige deltagere får taget en graviditetstest (hCG) via urin for at sikre, at de ikke er gravide.

2 baseline målinger

Personalet foretager grundlæggende målinger af dine kropsfunktioner.

Der tages et EKG (hjerterytmeundersøgelse) for at kontrollere dit hjerte.

Du gennemgår en klinisk vurdering for at bekræfte, at du er i god helbred.

3 forberedelse til microneurografi

Microneurografi er en teknik, der bruges til at måle aktivitet i enkelt nerveceller i din hud.

Personalet forbereder området på din arm eller ben, hvor de vil indsætte en meget tynd elektrode.

Elektroden placeres forsigtigt i huden for at registrere nerveaktivitet.

4 inflammation af huden

Et lille område af din hud udsættes for kontrolleret varme for at skabe en mild inflammation.

Denne inflammation er midlertidig og bruges til at teste, hvordan dine nerver reagerer på berøring.

Du kan opleve en følelse af varme og let ubehag i det behandlede område.

5 administration af studiemedikament

Du får enten oxytocin eller placebo (saltvandsopløsning) gennem en intravenøs infusion.

Hverken du eller personalet ved, hvilket præparat du får, da studiet er triple-blindet.

Oxytocin gives i en dosis på 8,3 mikrogram per milliliter gennem infusion direkte i blodbanen.

Infusionen gives over en specifik tidsperiode som bestemt af studieprotokollen.

6 berøringstests

Efter at have modtaget studiemedikamentet testes din huds følsomhed over for berøring.

Personalet bruger specielle testfilamenter med forskellig styrke (1000 mN og 20 mN) til at berøre det inflammerede hudområde.

Elektroden registrerer, hvor mange aktionspotentialer (nervesignaler) dine nerver sender som reaktion på berøringen.

Du bliver bedt om at vurdere, hvor behageligt eller ubehageligt berøringen føles.

7 kognitive tests

Du gennemfører forskellige kognitive tests for at måle din mentale ydeevne.

Testene måler din informationsbehandlingshastighed og nøjagtighed.

Du testes i indlæring og hukommelse gennem forskellige opgaver.

Der foretages tests af din verbale arbejdshukommelse for at måle, hvor godt du kan huske og bearbejde sproglig information.

8 opfølgende målinger

Personalet fortsætter med at overvåge dine reaktioner på studiemedikamentet.

Der foretages yderligere målinger af nerveaktivitet og hudreaktioner.

Du bliver bedt om at rapportere eventuelle bivirkninger eller ændringer i, hvordan du har det.

9 afslutning af sessionen

Elektroden fjernes forsigtigt fra din hud.

Personalet overvåger dig i en periode for at sikre, at du har det godt efter behandlingen.

Du får instruktioner om, hvad du skal være opmærksom på efter at have forladt studiestedet.

Eventuelle spørgsmål om din oplevelse under studiet besvares.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 65 år gammel og villig til at give dit informerede samtykke (dette betyder at du forstår og accepterer at deltage i undersøgelsen)
  • Du skal være ved godt helbred, som vurderet gennem din sygehistorie (information om tidligere sygdomme), et EKG (hjertediagram der måler hjertets elektriske aktivitet), og vurdering af dine blodprøver. Den endelige beslutning om du kan deltage vil blive taget af den ansvarlige læge
  • Du skal undgå at tage rekreative eller ulovlige stoffer samt medicin som amfetaminer (stimulerende stoffer), cannabis (hash/marihuana), opiater (stærke smertestillende midler) og benzodiazepiner (beroligende medicin) i 24 timer før og under forsøget. Dette kontrolleres gennem din sygehistorie og tests af blod- og urinprøver
  • Du skal undgå koffein (kaffe, te, energidrikke), alkohol og nikotin (cigaretter, snus) i mindst 12 timer før forsøget for at undgå at disse stoffer påvirker målingerne
  • Du skal kunne tale og forstå svensk eller engelsk godt
  • Hvis du er en kvinde i den fertile alder (kan blive gravid), skal du have en negativ graviditetstest (test der viser om du er gravid) i urinen før undersøgelsen starter. Hvis du er seksuelt aktiv og ikke er blevet steriliseret, skal du acceptere at bruge sikker prævention (svangerskabsforebyggende middel) under hele undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke er en sund person – det betyder, at du skal være fri for sygdomme eller helbredsproblemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har allergi over for oxytocin – det er et hormon, der gives som behandling i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har allergi over for saltvandsopløsning – det er den sammenligning, der bruges i stedet for det aktive stof
  • Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med dit hjerte eller kredsløbssystem
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke dit nervesystem
  • Du kan ikke deltage, hvis du har hudproblemer eller sår på det område, hvor undersøgelsen skal udføres
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan tåle varmebehandling af huden – det betyder kortvarig opvarmning af huden for at skabe let betændelse
  • Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med smerteopfattelse eller følesans i huden
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har psykiske sygdomme, der kan påvirke din evne til at forstå og deltage i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i andre undersøgelser med medicin inden for de sidste 30 dage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Oestergoetland Linköping Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer
01.07.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Oxytocin
Oxytocin er et naturligt hormon, der normalt produceres i hjernen og frigives til blodbanen. I denne undersøgelse gives oxytocin som en infusion direkte i blodåren. Oxytocin er kendt for sin rolle i sociale relationer og fødselsprocesser. I dette studie undersøger forskerne, hvordan oxytocin påvirker nervecellerne i huden, især dem der registrerer berøring og tryk. Deltagerne vil få oxytocin gennem et drop i armen, mens forskerne måler, hvordan nerverne i huden reagerer på forskellige former for berøring og stimulation.

Based on the provided data, this study involves healthy participants rather than individuals with specific diseases. The research focuses on investigating the effects of intravenous oxytocin compared to placebo on cutaneous mechanoreceptors and their interaction with acute inflammation in healthy subjects.

Since no diseases are mentioned in the study data provided, there are no disease descriptions to include according to the specified format.

Forsøgs-ID:
2024-519670-39-00
Protokolkode:
PAINOXY
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland