Dette studie undersøger behandling af glabellarlinjer, som er de lodrette rynker mellem øjenbrynene, der opstår når man rynker panden eller ser sur ud. Studiet tester sikkerheden og virkningen af to lægemidler kaldet FTP-002 og FTP-501, som gives som en enkelt injektion direkte ind i musklen. Formålet med studiet er at evaluere, hvor sikkert og effektivt det er at kombinere disse to lægemidler til behandling af svære glabellarlinjer.
Studiet består af to dele. I den første del får deltagere kun FTP-501 for at teste, hvor godt medicinen tåles og hvor sikker den er. I den anden del sammenligner forskerne kombinationen af FTP-002 og FTP-501 med behandling med kun FTP-002 for at se, hvilken behandling der virker bedst. Nogle deltagere vil få den aktive behandling, mens andre får placebo. Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet bliver deltagernes glabellarlinjer vurderet ved hjælp af en standardiseret skala både når de rynker panden og når ansigtet er afslappet. Læger vil regelmæssigt undersøge, hvordan linjerne ser ud, og deltagerne vil også selv vurdere deres udseende. Forskerne måler, hvor hurtigt behandlingen begynder at virke, hvor længe effekten varer, og hvor meget linjerne forbedres. Der holdes også øje med eventuelle bivirkninger for at sikre, at behandlingen er sikker for deltagerne.



Tyskland
