Hvordan morfin påvirker stress og sociale relationer hos raske forsøgspersoner

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger, hvordan morfin påvirker kroppens og hjernens reaktioner på følelsesmæssig stress og sociale situationer hos raske frivillige. Forskerne vil specifikt se på, hvordan dette smertestillende lægemiddel påvirker personens oplevelse af at blive afvist eller ekskluderet socialt. Formålet med studiet er at undersøge morfins effekter på nervesystemet, kroppens fysiologiske reaktioner og den subjektive oplevelse af følelsesmæssig belastning ved social afvisning.

Under studiet vil deltagerne modtage enten morfin eller placebo gennem en intravenøs slange, hvilket betyder at medicinen gives direkte ind i en blodåre. Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige stoffer i kroppen, herunder kortisol, som er et stresshormon, og endocannabinoider, som er naturlige stoffer i kroppen der påvirker smerte og humør. Deltagerne vil også gennemgå en MR-scanning, som er en avanceret form for billeddannelse der kan vise hjernens aktivitet, mens de udfører forskellige opgaver relateret til sociale interaktioner.

Studiet involverer flere sessioner hvor deltagernes reaktioner på forskellige sociale situationer bliver målt. Dette inkluderer tests af hvordan de reagerer på at blive ekskluderet fra sociale aktiviteter og hvordan de forholder sig til andre mennesker på forskellige afstande. Forskerne vil måle både fysiske reaktioner som hjerterytme og stresshormoner samt hjernens aktivitet gennem MR-scanning for at få et komplet billede af morfins påvirkning af sociale og følelsesmæssige processer.

1 første undersøgelsesdag

Du vil møde op til din første planlagte undersøgelsesdag på hospitalet.

På denne dag vil du få taget forskellige prøver og undersøgelser for at sikre, at du er egnet til at deltage i studiet.

Du vil få taget blodprøver, der undersøger forskellige værdier som kalium, kreatinin (nyrefunktion), hæmoglobin (jernindhold i blodet), glukose (blodsukker), calcium, BUN (urea i blodet), komplet blodtælling, total bilirubin (leverfunktion), samt AST, ALT og GGT (leverenzymer).

Du vil få foretaget et EKG (elektrokardiogram), som måler dit hjertes elektriske aktivitet.

Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, vil du få taget en urinprøve for at teste for graviditet (hCG-test).

En læge vil vurdere dine testresultater og afgøre, om du kan fortsætte i studiet.

2 forberedelse til første studiedag

Før din første egentlige studiedag vil du blive instrueret om, hvad der skal ske.

Du vil blive informeret om, at du skal have anlagt to intravenøse adgange (drop i armene), så medicin og saltvandsopløsning kan gives direkte ind i dit blod.

Du vil blive orienteret om, at du skal gennemgå en MR-scanning (magnetisk resonans scanning), som tager billeder af din hjerne uden brug af røntgenstråling.

3 første studiedag med medicin

På denne dag vil du ankomme til hospitalet og få anlagt to intravenøse adgange i dine arme.

Du vil modtage enten morfin eller en placebo (saltvand uden aktiv medicin) gennem den ene intravenøse adgang. Du vil ikke vide, hvilken du får.

Hvis du får morfin, vil det være Morfin Abcur 10 mg/ml injektionsvæske, der indeholder morfinhydrochlorid som aktivt stof.

Gennem den anden intravenøse adgang vil du få 0,9% natriumchlorid infusionsopløsning (saltvand) for at opretholde væskebalancen.

Du vil gennemgå forskellige tests og opgaver, mens medicinen virker i din krop.

Du vil blive scannet i en MR-scanner, mens du udfører forskellige opgaver relateret til sociale situationer og følelsesmæssige reaktioner.

Der vil blive taget prøver af dit blod for at måle stresshormoner som kortisol og andre stoffer kaldet endocannabinoider.

4 anden studiedag med medicin

På din anden studiedag vil du gentage den samme procedure som på første studiedag.

Hvis du fik morfin første gang, vil du denne gang få placebo (saltvand), og omvendt.

Du vil igen få anlagt to intravenøse adgange og modtage den modsatte behandling af, hvad du fik første gang.

Du vil gennemgå de samme tests, opgaver og scanninger som på første studiedag.

Hvis du er kvinde, vil du igen få taget en graviditetstest før behandlingen påbegyndes.

Der vil igen blive taget blodprøver for at måle forskellige stoffer og hormoner i dit blod.

5 overvågning og observation

Under begge studiedage vil du blive overvåget nøje af sundhedspersonale.

Dit hjertes aktivitet, blodtryk og andre livstegn vil blive målt regelmæssigt.

Du vil blive spurgt om, hvordan du har det, og om du oplever nogle bivirkninger.

Personalet vil observere dig for at se, hvordan medicinen påvirker din adfærd og dine reaktioner på de forskellige tests.

6 afslutning af hver studiedag

Efter at alle tests og scanninger er gennemført, vil de intravenøse adgange blive fjernet fra dine arme.

Du vil blive observeret i en periode for at sikre, at du har det godt, før du må forlade hospitalet.

Du vil få instruktioner om, hvad du skal være opmærksom på efter at have forladt hospitalet.

Du vil få at vide, hvornår du skal møde op til næste studiedag.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 65 år gammel og villig til at give dit samtykke til at deltage
  • Du skal være ved god helbred, hvilket bestemmes gennem din sygehistorie, et EKG (hjerterytmeundersøgelse) og blodprøver. Blodprøverne kontrollerer forskellige stoffer i dit blod som kalium, kreatinin, hæmoglobin, glukose, calcium og andre vigtige værdier
  • Du skal kunne tale svensk flydende
  • Hvis du er kvinde, skal du have en negativ graviditetstest både ved start og ved hver undersøgelsesdag. Hvis du kan blive gravid og er seksuelt aktiv, skal du bruge sikker prævention under hele studiet
  • Du skal være villig til at få to IV-linjer (små slanger i dine blodårer) og gennemgå en MR-scanning (en type billeddannelse af hjernen)
  • Du skal være højrehåndet, hvilket testes med et spørgeskema
  • Du skal tidligere have prøvet medicinske opioider (stærke smertestillende midler) som oxycodon, morfin, hydrocodon, kodein eller dihydrokodein mindst én gang

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du ikke er en rask frivillig person
  • Du kan ikke deltage hvis du har nogen form for sygdom eller helbredsproblemer
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin regelmæssigt
  • Du kan ikke deltage hvis du har problemer med dit nervesystem – det system i kroppen der styrer tanker, følelser og bevægelser
  • Du kan ikke deltage hvis du har hjerteproblemer eller andre alvorlige fysiske sygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du har psykiske problemer som depression, angst eller andre sindssygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft problemer med alkohol eller stoffer tidligere
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for morfin – en stærk smertestillende medicin der bruges i studiet
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du planlægger at blive gravid under studiet
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå og følge instruktionerne i studiet
  • Du kan ikke deltage hvis du tidligere har deltaget i lignende medicinstudier inden for en bestemt periode

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Oestergoetland Linköping Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer ikke
01.02.2022

Forsøgssteder

Morfin er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører en gruppe medicin kaldet opioider. I denne undersøgelse bruges morfin til at studere, hvordan det påvirker hjernen og kroppens reaktion på følelsesmæssig stress, såsom følelsen af at blive afvist. Forskerne vil undersøge, om morfin kan ændre den måde, folk reagerer på både fysisk og følelsesmæssigt, når de oplever ubehagelige sociale situationer. Morfin virker ved at påvirke bestemte receptorer i hjernen, som normalt bruges til at kontrollere smerte og følelser.

Based on the provided data, this study involves healthy volunteers rather than individuals with specific diseases. The study examines the effects of morphine on neural, physiological, and subjective responses to emotional distress from social rejection in healthy participants.

Since the study population consists of healthy volunteers and no specific diseases are mentioned in the research objectives or methodology, there are no diseases to describe according to the requested format.

Forsøgs-ID:
2024-517855-10-00
Protokolkode:
MOR-STRESS-SI
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Sacituzumab tirumotecan til patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Finland Frankrig +9