Test af hvordan lægemidlet promethazin påvirker koordination af hænderne under ændret tyngdekraft hos raske forsøgspersoner

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger, hvordan promethazin og ændrede tyngdekraftforhold påvirker koordinationen mellem begge hænder hos raske frivillige deltagere. Promethazin er et lægemiddel, der ofte bruges til at behandle kvalme og bevægelsessyge. Studiet fokuserer på, hvordan mennesker kan koordinere bevægelser med begge hænder samtidig under forskellige tyngdekraftforhold, som dem der opleves under parabolflyvning, hvor tyngdekraften varierer fra normal til meget lav eller høj.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan forskellige doser af promethazin påvirker evnen til at koordinere håndbevægelser under varierende tyngdekraftforhold. Forskerne ønsker at forstå, om gentagen eksponering for ændrede tyngdekraftforhold påvirker præstationen ved opgaver, der kræver koordination mellem begge hænder, og om promethazin har indflydelse på denne præstation under forskellige tyngdekraftsniveauer og under de hurtige skift i tyngdekraft, der sker under parabolflyvning.

Under studiet vil deltagerne gennemføre forskellige opgaver, der kræver koordination mellem begge hænder, mens de udsættes for forskellige tyngdekraftforhold gennem parabolflyvning. Parabolflyvning er en særlig flyveteknik, hvor et fly følger en buet bane, der skaber perioder med ændret tyngdekraft. Deltagerne vil modtage enten promethazin eller placebo før flyvningen, og deres evne til at koordinere håndbevægelser vil blive målt og sammenlignet under forskellige betingelser. Studiet inkluderer kun raske frivillige, der ikke lider af nogen sygdom, og fokuserer på at forstå normale fysiologiske reaktioner på ændrede tyngdekraftforhold.

1 Medicinering og forberedelse

Du vil modtage enten promethazin hydrochlorid 25 mg tablet eller en placebo tablet. Placebo tabletten indeholder ingen aktive lægemidler og består af calciumhydrogenfosfat dihydrat (244,4 mg), majsstivelse (13 mg) og magnesiumstearat (2,6 mg).

Promethazin er et lægemiddel, der bruges til at forebygge kvalme og svimmelhed. Du vil ikke vide, hvilken type tablet du får, da dette er en del af undersøgelsen.

Tabletterne skal tages som anvist af forskningsteamet.

2 Koordinationstest under normal tyngdekraft

Du vil gennemføre bimanuelle koordinationsopgaver, hvilket betyder opgaver hvor begge hænder arbejder sammen på en koordineret måde.

Disse test måler din evne til at udføre præcise bevægelser med begge hænder samtidigt under normale tyngdekraftsforhold.

Forskerne vil måle harmoniciteten i dine bevægelser, som er et mål for hvor godt dine hænder arbejder sammen.

3 Parabolflyvning og ændret tyngdekraft

Du vil deltage i parabolflyvning, hvor flyet flyver i specielle baner, der skaber forskellige tyngdekraftsniveauer.

Under flyvningen vil du opleve perioder med ændret tyngdekraft – nogle gange vil du føle dig tungere end normalt, andre gange lettere.

Du vil udføre de samme koordinationsopgaver under disse forskellige tyngdekraftsforhold.

4 Gentagne eksponering og måling

Du vil blive udsat for de ændrede tyngdekraftsforhold gentagne gange for at teste, om din præstation ændrer sig over tid.

Forskerne vil måle, hvordan din koordinationsevne påvirkes af de hurtige skift mellem forskellige tyngdekraftsniveauer.

Alle dine præstationer vil blive registreret og sammenlignet for at forstå, hvordan medicinen påvirker din koordination under disse forhold.

5 Overvågning af bivirkninger

Under hele forløbet vil din tilstand blive overvåget for at sikre din sikkerhed.

Eventuelle bivirkninger fra medicinen eller reaktioner på de ændrede tyngdekraftsforhold vil blive registreret.

Du vil blive observeret for kvalme, svimmelhed eller andre symptomer relateret til bevægelse og medicinering.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være en rask frivillig (mand eller kvinde)
Du skal være mellem 18 og 55 år gammel
Dit BMI (kropsmasse-indeks) skal være under 30 – det betyder, at du ikke må være overvægtig
Du skal være tilknyttet det franske socialsikringssystem, eller hvis du ikke bor i Frankrig, skal du have et europæisk sygesikringskort eller et globalt sygesikringskort
Du skal acceptere at deltage i undersøgelsen
Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage
Du skal bestå en medicinsk undersøgelse, der ligner den standardundersøgelse, som private piloter skal igennem for at få deres licens
Du skal være højrehåndet – det betyder, at din højre hånd skal være din dominerende hånd, hvilket måles ved hjælp af et spørgeskema, hvor du skal score mindst 60 point på en skala fra -100 til +100

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du ikke er en rask frivillig – det betyder, at du skal være helt sund og ikke have nogen sygdomme eller helbredsproblemer
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke din evne til at koordinere dine hænder
Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med balance eller svimmelhed
Du kan ikke deltage, hvis du har hjerteproblemer eller andre alvorlige sygdomme
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du har bevægelsessyge – det er når du bliver syg eller kvalm af bevægelse som i biler, både eller fly
Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for promethazin – det er et lægemiddel, der bruges til at forebygge kvalme
Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med dine hænder eller arme, der gør det svært at bruge dem sammen
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke dit nervesystem eller din koncentration
Du kan ikke deltage, hvis du har en historie med anfald eller andre neurologiske problemer
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan klare hurtige ændringer i g-kræfter – det er de kræfter, du mærker når du bevæger dig hurtigt op eller ned

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Novespace	Mérignac	Frankrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer ikke	01.06.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Promethazine Hydrochloride

Promethazine er et lægemiddel, der tilhører en gruppe af medicin kaldet antihistaminer. Det bruges ofte til at forebygge og behandle kvalme og opkastning, især i situationer hvor kroppen udsættes for bevægelse eller ændringer i tyngdekraften. I dette studie undersøges det, om promethazine kan hjælpe med at reducere de negative effekter, som ændringer i tyngdekraften kan have på kroppens evne til at koordinere bevægelser med begge hænder. Medicinen kan hjælpe deltagerne med at udføre opgaver bedre under de særlige forhold, der skabes under parabolflyvning.

Ændret tyngdekraft er en terapeutisk tilstand, der skabes ved hjælp af særlige flyvemanøvrer kaldet parabolflyvning. Under denne proces oplever deltagerne perioder med reduceret tyngdekraft eller vægtløshed, som ligner forholdene i rummet. Dette bruges i studiet som en behandlingsform for at teste, hvordan kroppen reagerer på forskellige niveauer af tyngdekraft, og hvordan denne påvirkning ændrer evnen til at koordinere bevægelser. Formålet er at forstå, hvordan gentagne oplevelser af ændret tyngdekraft påvirker kroppens motoriske funktioner.

Based on the provided data, this appears to be a study involving healthy volunteers rather than individuals with specific diseases. The study focuses on bimanual coordination performance under different gravitational conditions and the effects of promethazine on motor coordination during parabolic flight.

Since no diseases are mentioned or being studied in this research, there are no disease descriptions to provide according to your specified format.

Forsøgs-ID:

2023-504256-10-00

Protokolkode:

BMC in AG

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Test af hvordan lægemidlet promethazin påvirker koordination af hænderne under ændret tyngdekraft hos raske forsøgspersoner

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?