Dette studie undersøger en sygdom kaldet metastatisk non-squamøs non-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft hvor kræftcellerne har spredt sig til andre dele af kroppen. Non-småcellet lungekræft er den mest almindelige type lungekræft, og non-squamøs betyder, at cellerne ikke er af den flade type. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet visugromab, som gives sammen med tre andre lægemidler: pembrolizumab, pemetrexed og carboplatin. Pembrolizumab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften, mens pemetrexed og carboplatin er kemoterapi-lægemidler, der direkte angriber kræftcellerne. Kombinationen af immunterapi og kemoterapi kaldes immunokemoterapi.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt visugromab virker mod tumorer, når det gives sammen med immunokemoterapi sammenlignet med placebo plus immunokemoterapi. Dette er et randomiseret studie, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten visugromab eller placebo ud over den standard immunokemoterapi-behandling. Studiet er blindet, så hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel versus placebo under behandlingen.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling som deres første behandling for den metastatiske sygdom. Lægemidlerne gives gennem en blodåre som infusion i regelmæssige cyklusser. Deltagerne vil blive overvåget tæt med regelmæssige lægebesøg, blodprøver og scanninger for at vurdere, hvordan tumoren reagerer på behandlingen og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Studiet vil også måle deltagernes livskvalitet og symptomer gennem spørgeskemaer for bedre at forstå, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv og velbefindende.



Bulgarien
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland