Dette studie undersøger to forskellige tarmsygdomme kaldet colitis ulcerosa og Crohns sygdom. Colitis ulcerosa er en langvarig betændelsestilstand, der påvirker tyktarmen og endetarmen og kan forårsage symptomer som diarré, blødning fra tarmen og mavesmerter. Crohns sygdom er ligeledes en kronisk betændelsessygdom, men kan påvirke hele fordøjelseskanalen fra mund til anus og forårsager symptomer som mavesmerter, diarré og træthed. Begge sygdomme tilhører en gruppe kaldet inflammatoriske tarmsygdomme, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber det sunde tarmvæv og forårsager vedvarende betændelse.
Deltagerne i dette studie vil få behandling med et lægemiddel kaldet zasocitinib, også kendt under kodenavnet TAK-279, som indtages gennem munden. Dette er et fortsættelsesstudium, hvilket betyder, at kun personer, der allerede har deltaget i tidligere studier med samme medicin og har vist forbedring efter 52 ugers behandling, kan deltage. Formålet med studiet er at undersøge den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af zasocitinib hos personer med moderat til svært aktiv colitis ulcerosa eller Crohns sygdom.
Studiet vil vare i op til 108 uger, hvor deltagerne fortsætter med at tage zasocitinib dagligt. Under hele forløbet vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at overvåge deltagernes helbred og eventuelle bivirkninger. Dette inkluderer blodprøver, måling af vitale tegn som blodtryk og puls, samt vurdering af sygdomsaktivitet gennem forskellige målemetoder. Deltagerne skal også udfylde elektroniske dagbøger for at registrere deres symptomer og livskvalitet. Ved særlige tidspunkter i studiet vil der blive foretaget endoskopiske undersøgelser, hvor en tynd slange med et kamera bliver ført ind i tarmen for at vurdere graden af betændelse direkte.
Belgien 
Bulgarien 
Danmark 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Norge 
Polen 
Rumænien 
Slovakiet 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 