Dette studie undersøger en tilstand kaldet Dravet syndrom, som er en sjælden form for epilepsi der begynder i spædbarnsalderen. Dravet syndrom forårsager forskellige typer anfald, især motoriske anfald, som er anfald der påvirker kroppens bevægelser. Disse kan omfatte generaliserede tonisk-kloniske anfald, hvor hele kroppen bliver stiv og derefter ryster, samt andre typer som toniske anfald hvor musklerne bliver stive, kloniske anfald med rytmiske rystelser, og atoniske anfald hvor musklerne pludselig mister spændingen. Tilstanden påvirker både børn og voksne og kræver ofte behandling med flere forskellige anfaldsmediciner samtidig.
Studiet tester et lægemiddel kaldet LP352 for at undersøge om det kan reducere antallet af motoriske anfald hos personer med Dravet syndrom. Formålet med studiet er at vurdere hvor effektivt LP352 er til at behandle anfald ved denne tilstand. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten LP352 eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Dette er et fase 3 studie, hvilket betyder at lægemidlet allerede er blevet testet i tidligere stadier af forskning.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage deres sædvanlige anfaldsmediciner kaldet antiepileptiske lægemidler i stabile doser, mens de også får den nye behandling. Deltagerne eller deres pårørende skal føre dagbog over anfaldene gennem hele studieperioden. Lægemidlets sikkerhed og bivirkninger vil blive nøje overvåget gennem regelmæssige undersøgelser, blodprøver, hjertemålinger med elektrokardiogram, og vurderinger af generel sundhed og vækst hos børn. Studiet vil sammenligne hvor mange anfald deltagerne har før og under behandlingen for at måle lægemidlets effektivitet.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Holland
Italien
Letland
Portugal
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
