Knæ slidgigt er en sygdom, der opstår, når brusken i knæleddet gradvist nedbrydes over tid. Dette fører til smerter, stivhed og nedsat bevægelighed i knæet. Brusken fungerer normalt som en glat overflade, der beskytter knoglerne og gør det muligt for leddet at bevæge sig uden gnidning, men når denne brusk forringes, kan knoglerne gnide mod hinanden og forårsage ubehag og inflammation.
Dette undersøgelse har til formål at teste, hvor godt en gel kaldet diclofenac gel AMZ001 virker til at behandle smerter fra knæ slidgigt sammenlignet med placebo. Gelen indeholder 3,06% af det aktive stof og skal påføres på huden over det smertende knæ en gang dagligt. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten den aktive gel eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes en dobbeltblind undersøgelse. Under undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres smerteniveau ved hjælp af spørgeskemaer som WOMAC, der måler smerter, stivhed og funktionsevne i knæet.
Undersøgelsen varer i flere uger, hvor deltagerne skal møde op til regelmæssige besøg for at få kontrolleret deres tilstand og rapportere eventuelle ændringer i deres symptomer. Der vil blive taget røntgenbilleder for at bekræfte graden af slidgigt i knæet ved hjælp af Kellgren-Lawrence metoden, som klassificerer sværhedsgraden af slidgigt. Deltagerne skal også føre dagbog over deres smerter og eventuel brug af smertestillende medicin. Gennem disse målinger vil forskerne kunne vurdere, om den nye gel er mere effektiv end placebo til at reducere smerter og forbedre livskvaliteten for personer med knæ slidgigt.



Danmark
Polen
Tjekkiet
