Dette studie undersøger to typer kræft: småcellet lungekræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen eller er lokalt fremskreden, og andre dårligt differentierede neuroendokrine karcinomer. Neuroendokrine karcinomer er kræftformer, der udvikler sig fra celler, som producerer hormoner og andre signalstoffer i kroppen. Behandlingen, der undersøges, er medicinen Tarlatamab med kodenavnet AMG 757. Formålet med studiet er at vurdere, hvor mange patienter der vil opleve en reduktion i deres tumorer efter fire måneders behandling.
Under studiet vil patienterne modtage Tarlatamab som behandling, og der vil blive taget væv- og blodprøver på forskellige tidspunkter for at forstå, hvordan medicinen virker og hvorfor den virker hos nogle patienter og ikke hos andre. Disse prøver kaldes biomarkøranalyser og hjælper forskerne med at karakterisere, hvordan kroppen reagerer på behandlingen. Patienterne skal have mindst én tidligere behandling med platin-baseret kemoterapi, hvilket er en standard behandlingsform for disse kræfttyper. Platin er en type kemoterapi, der ofte bruges som første behandling.
Studiet vil følge patienterne over tid for at måle, hvor godt behandlingen virker, herunder hvor længe tumorer forbliver reducerede, og hvor længe patienterne kan leve uden at deres sygdom forværres. Forskerne vil også nøje overvåge eventuelle bivirkninger ved medicinen, herunder specielle reaktioner som cytokinfrigivelsessyndrom og immuneffektorcelle-associeret neurotoksicitetssyndrom, som kan opstå ved visse typer immunbehandlinger. Cytokinfrigivelsessyndrom opstår, når immunsystemet aktiveres stærkt og frigiver mange signalstoffer på én gang, mens det anden syndrom kan påvirke nervesystemet.



Frankrig
Tyskland