Du vil gennemgå forskellige undersøgelser for at sikre, at du opfylder kravene til studiet. Dette inkluderer MRI-scanninger af hjernen med kontrastvæske kaldet gadobutrol, som hjælper med at få tydeligere billeder.

Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige værdier, herunder neurofilament light chain (NfL), som er et protein der kan indikere nerveskade.

Din neurologiske tilstand vil blive vurderet ved hjælp af EDSS-skalaen (Expanded Disability Status Scale), som måler graden af funktionsnedsættelse.

Du vil udfylde spørgeskemaer om, hvordan sclerosen påvirker dit daglige liv, herunder MSIS-29v2 (Multiple Sclerosis Impact Scale) og PROMIS Fatigue MS-8 for at måle træthed.

Der vil blive foretaget en kognitiv test kaldet SDMT (Symbol Digit Modalities Test) for at vurdere din hukommelse og koncentrationsevne.

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Hverken du eller dit behandlingsteam vil vide, hvilken behandling du får.

Den ene gruppe vil modtage frexalimab som indsprøjtning under huden samt placebo-tabletter (inaktive tabletter) som supplement.

Den anden gruppe vil modtage teriflunomide 14 mg tabletter dagligt samt placebo-indsprøjtninger (inaktive indsprøjtninger).

Du vil få detaljerede instruktioner om, hvordan du skal tage din medicin korrekt.

Du skal møde op til regelmæssige besøg på klinikken gennem studieperioden.

Ved hvert besøg vil dit behandlingsteam kontrollere dit helbred, måle vitale tegn som blodtryk og puls, og tage blodprøver.

Der vil blive foretaget neurologiske undersøgelser for at vurdere eventuelle ændringer i din tilstand.

Du vil gentage MRI-scanninger på bestemte tidspunkter for at se, om der er nye eller forandrede læsioner i hjernen.

Eventuelle bivirkninger eller alvorlige bivirkninger vil blive nøje overvåget og registreret.

Studiet vil måle den årlige tilbagefaldshyppighed, som er antallet af MS-attak du oplever per år.

Der vil blive vurderet, om din funktionstilstand forværres eller forbedres over tid ved hjælp af forskellige målinger.

MRI-scanningerne vil blive analyseret for at tælle nye eller forstørrede T2-læsioner og nye gadolinium-optagende læsioner, som er forskellige typer skader i hjernen.

Ændringer i hjernevolumen vil blive målt for at se, om der sker hjerneatrofi (svind).

Dine kognitive funktioner og livskvalitet vil blive overvåget gennem hele studiet.

Der vil regelmæssigt blive taget blodprøver for at måle koncentrationen af frexalimab i dit blod.

Studiet vil også kontrollere for udvikling af antistoffer mod lægemidlet (ADA), som kan påvirke behandlingens effektivitet.

Disse målinger hjælper med at forstå, hvordan medicinen fungerer i din krop.

Hvis du oplever alvorlige bivirkninger eller problemer med at tåle medicinen, kan behandlingen blive justeret eller stoppet.

I særlige tilfælde kan du få colestyramine, som er et lægemiddel der hjælper med at fjerne teriflunomide fra kroppen hurtigere, hvis det skulle være nødvendigt.

Ved studieafslutningen vil du gennemgå de samme undersøgelser som ved starten, herunder MRI-scanning, blodprøver og neurologiske vurderinger.

Alle resultater vil blive sammenlignet med dine baseline-værdier for at vurdere behandlingens effekt.

Du vil modtage information om dine individuelle resultater og den videre behandlingsplan efter studiet.