Dette studie undersøger behandling af mellemrisiko prostatakræft, som er en form for kræft der udvikler sig i prostata, en kirtel hos mænd der producerer væske til sæd. Sygdommen har mellemrisiko, hvilket betyder at den har en moderat sandsynlighed for at sprede sig eller vende tilbage efter behandling. Studiet tester en kombination af to behandlinger: ultra-hypofractioneret strålebehandling og et lægemiddel kaldet relugolix.
Ultra-hypofractioneret strålebehandling er en særlig type strålebehandling hvor der gives høje doser stråling i færre behandlinger end normalt – i dette tilfælde 5 behandlinger i stedet for mange flere. Relugolix er et lægemiddel der tages gennem munden og som sænker niveauet af mandlige hormoner i kroppen, da disse hormoner kan få prostatakræft til at vokse. Formålet med studiet er at vurdere hvor mange patienter der opnår et komplet biokemisk respons efter 6 måneders behandling, hvilket måles ved at se på niveauet af PSA i blodet – et protein der produceres af prostata og som ofte er forhøjet ved prostatakræft.
Under studiet vil deltagerne modtage både strålebehandling og relugolix tabletter samtidig. Læger vil følge patienterne i 2 år efter behandlingens afslutning for at se hvor godt behandlingen virker og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Dette inkluderer måling af hormonniveauer, vurdering af livskvalitet og kontrol for eventuelle hjerte-kar problemer eller knoglebrud. Studiet vil også undersøge hvor hurtigt de mandlige hormoner normaliseres igen efter behandling er afsluttet.



Italien