Dette studie undersøger kronisk rhinosinusitis med næsepolypper, som er en langvarig tilstand hvor bihulerne og næsen er vedvarende betændte, og hvor der dannes små vækstudbud kaldet polypper i næsen. Disse polypper kan blokere næsepassagerne og forårsage symptomer som tilstoppet næse, løbende næse, tab af lugtesans og ansigtssmerte. Studiet tester effekten af et lægemiddel kaldet itepekimab, som er et antistof, der blokerer et protein kaldet IL-33, som menes at spille en rolle i betændelsesprocessen. Deltagere vil enten modtage itepekimab eller placebo i løbet af studieperioden.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt itepekimab virker sammenlignet med placebo til at reducere størrelsen af næsepolypper og forbedre tilstoppethed i næsen. Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo. Behandlingsperioden varer 52 uger, hvor deltagerne regelmæssigt vil blive undersøgt for at vurdere deres symptomer og polyppernes størrelse gennem næseundersøgelser. Der vil også blive taget computertomografi scanninger for at se på tilstanden af bihulerne.
Under studiet vil læger overvåge deltagernes sikkerhed og registrere eventuelle bivirkninger. Deltagere med samtidig astma vil få målt deres lungefunktion, og der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemidlet i kroppen samt for at kontrollere, om kroppen danner antistoffer mod behandlingen. Studiet vil også undersøge, hvor mange deltagere der har brug for behandling med systemiske kortikosteroider eller kirurgi under studieperioden, samt hvordan behandlingen påvirker livskvaliteten målt gennem forskellige spørgeskemaer.



Finland
Holland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tyskland
Ungarn
Østrig 