Et forsøg med IOMX-0675 alene eller i kombination med pembrolizumab hos patienter med fremskreden eller metastatisk kræft i faste tumorer, som tidligere har modtaget behandling

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af fremskredne solide tumorer med to lægemidler. Det første lægemiddel er IOMX-0675, som er et nyt antistof der hæmmer specifikke proteiner i immunsystemet. Det andet lægemiddel er pembrolizumab (også kendt som Keytruda), som er et godkendt lægemiddel der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller.

Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af IOMX-0675, både når det gives alene og i kombination med pembrolizumab. Lægemidlerne gives som infusion direkte i blodbanen. IOMX-0675 kan gives i doser op til 1800 mg per dag, mens pembrolizumab gives i en dosis på 200 mg.

Studiet fokuserer på patienter med forskellige typer af fremskredne kræftsygdomme, herunder ikke-småcellet lungekræft, mavekræft, mesotheliom og nyrekræft. For patienter der skal modtage kombinationsbehandling, er studiet rettet mod personer med en særlig type tyktarmskræft. Alle deltagere skal tidligere have modtaget mindst én anden form for kræftbehandling.

1 Start af behandling

Du vil modtage en infusionsbehandling med lægemidlet IOMX-0675, enten alene eller i kombination med pembrolizumab

Behandlingen gives gennem et drop i en blodåre

Før behandlingen starter, vil der blive taget blodprøver for at sikre, at dine organer fungerer tilstrækkeligt

2 Vævsprøver

Der skal tages vævsprøver fra din tumor før behandlingen starter

Der vil også blive taget vævsprøver under behandlingsforløbet

Disse prøver bruges til at vurdere hvordan behandlingen virker

3 Løbende undersøgelser

Din tumor vil blive målt regelmæssigt for at vurdere behandlingens effekt

Der vil blive foretaget blodprøver for at overvåge din helbredstilstand

Eventuelle bivirkninger vil blive registreret og vurderet

4 Behandlingsperiode

Behandlingen fortsætter så længe den har en gavnlig effekt

Du skal bruge prævention under behandlingen og i mindst 3 måneder efter sidste behandling

Behandlingsforløbet kan vare indtil juni 2027

5 Opfølgning

Efter afsluttet behandling vil der være regelmæssig opfølgning

Der vil blive foretaget undersøgelser for at vurdere langtidseffekten af behandlingen

Eventuelle vedvarende bivirkninger vil blive overvåget

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen
  • Du skal have en bekræftet diagnose med fremskreden eller metastatisk kræft (kræft der har spredt sig)
  • Du skal tidligere have modtaget mindst én systemisk behandling for din kræfttype
  • Din fysiske tilstand skal være god (ECOG status 0 eller 1, hvilket betyder at du skal kunne udføre alle eller de fleste daglige aktiviteter selv)
  • Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du være villig til at bruge prævention under behandlingen og i mindst 3 måneder efter sidste dosis
  • Du skal være kommet dig over bivirkninger fra tidligere kræftbehandlinger (disse skal være reduceret til grad 1 eller stabil grad 2)
  • Du skal have tilstrækkelig organfunktion, hvilket betyder normale værdier for:
    • Blodtal
    • Lever- og nyrefunktion
    • Albumin (protein i blodet)
  • Du skal have mindst én målbar tumor der kan følges under behandlingen
  • Du skal være villig til at få taget vævsprøver før og under behandlingen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med aktiv autoimmun sygdom der kræver systemisk behandling
  • Personer der har ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme, herunder:
    • Højt blodtryk der ikke er under kontrol med medicin
    • Ustabil angina (brystsmerter)
    • Nyligt hjerteanfald (inden for 6 måneder)
  • Personer med aktive infektioner, herunder:
    • HIV
    • Hepatitis B
    • Hepatitis C
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer der har modtaget anden eksperimentel behandling inden for de sidste 4 uger
  • Personer med alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Personer med ubehandlede hjernemetastaser (kræftspredning til hjernen)
  • Personer der er overfølsomme over for studiemedicinen eller hjælpestofferne

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Hm Sanchinarro Madrid Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
MD Anderson Cancer Center Madrid Spanien
Hospital Quironsalud Barcelona Barcelona Spanien
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.07.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

IOMX-0675 er et fuldt humant monoklonalt antistof, der selektivt hæmmer LILRB1/2. Det er et nyt lægemiddel under udvikling til behandling af fremskreden kræft. Det virker ved at hjælpe immunsystemet med at genkende og bekæmpe kræftceller mere effektivt.

Pembrolizumab er et immunterapi-lægemiddel, der allerede bruges til behandling af forskellige typer kræft. Det hjælper kroppens immunsystem med at opdage og angribe kræftceller ved at blokere et protein, der forhindrer immunsystemet i at arbejde effektivt mod kræften.

Når disse to lægemidler kombineres, er formålet at undersøge, om de sammen kan give en bedre behandling af kræft end når de bruges hver for sig. Kombinationen kan potentielt styrke immunsystemets evne til at bekæmpe kræftceller på flere forskellige måder samtidig.

Advanced/metastatic solid tumors – En tilstand hvor kræftsvulster har spredt sig fra deres oprindelige placering til andre dele af kroppen gennem blod eller lymfesystem. Denne type cancer er karakteriseret ved forekomsten af solide tumorer, som er abnorme vævsklumper, der kan opstå i forskellige organer. Sygdommen udvikler sig typisk fra en lokal tumor, der senere spreder sig til fjernere områder i kroppen. Metastatiske tumorer kan forekomme i flere organer samtidigt. De nye tumorer, der dannes i andre dele af kroppen, består af samme type cancerceller som den oprindelige tumor. Sygdommen påvirker kroppens normale funktioner i de berørte organer.

Forsøgs-ID:
2024-517449-14-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland