Undersøgelse af væsketransport i hjernen med MR-kontraststof hos patienter med mistænkt normaltrykshydrocephalus

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger idiopatisk normaltrykshydrocephalus, som er en tilstand hvor væsken omkring hjernen ikke cirkulerer normalt. Tilstanden kan forårsage symptomer som gangbesvær, hukommelsesløshed og problemer med at kontrollere vandladningen. Studiet bruger en MRI-kontrastvæske kaldet Gadovist, som indsprøjtes direkte i rygmarvskanalen gennem en procedure kaldet intratekal administration. Formålet med studiet er at måle, hvor hurtigt og hvordan kontrastvæsken spreder sig og fjernes fra hjernen.

Under studiet får deltagerne taget flere MRI-scanninger af hjernen efter at have fået indsprøjtet kontrastvæsken. MRI er en skanningsmetode, der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre. Forskerne vil følge kontrastvæskens bevægelse gennem cerebrospinalvæsken, som er den beskyttende væske, der omgiver hjernen og rygmarven. Ved at analysere disse billeder kan forskerne bedre forstå, hvordan væsken normalt bevæger sig, og hvad der går galt ved denne sygdom.

Studiet vil også registrere eventuelle bivirkninger fra indsprøjtningen af Gadovist og sammenligne resultaterne med andre MRI-teknikker. For patienter, som efterfølgende får indsat en shunt – et lille rør der hjælper med at dræne overskydende væske fra hjernen – vil forskerne undersøge, om resultaterne fra studiet kan forudsige, hvor godt behandlingen vil virke. Denne viden kan hjælpe læger med bedre at vurdere og behandle patienter med denne tilstand i fremtiden.

1 Indledende undersøgelse og forberedelse

Du vil blive undersøgt for mistænkt idiopatisk normaltrykshidrocefalus, som er en sygdom hvor cerebrospinalvæsken (væsken omkring hjernen og rygmarven) ikke cirkulerer normalt.

Lægen vil forklare proceduren og sikre sig, at du forstår, hvad der skal ske under undersøgelsen.

2 Administration af kontraststof

Du vil få injiceret gadobutrol (handelsnavnet Gadovist) direkte i din rygsøjle gennem en procedure kaldet intrathecal injektion.

Kontrastmidlet er en væske med koncentrationen 1,0 mmol/ml, som hjælper med at gøre strukturerne synlige på MR-scanningen.

Injektionen gives for at undersøge, hvordan cerebrospinalvæsken bevæger sig i dit nervesystem.

3 Gentagne MR-scanninger

Du vil få taget flere MR-scanninger af hjernen på forskellige tidspunkter efter injektionen af kontrastmidlet.

Disse scanninger vil vise, hvordan kontrastmidlet fordeler sig og elimineres fra dit nervesystem over tid.

Lægen vil bruge disse billeder til at analysere, hvordan din cerebrospinalvæske cirkulerer.

4 Overvågning for bivirkninger

Du vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger relateret til injektionen af Gadovist.

Lægen vil registrere alle reaktioner eller symptomer, du måtte opleve i forbindelse med behandlingen.

Det er vigtigt, at du rapporterer alle ubehag eller forandringer, du bemærker.

5 Dataanalyse og sammenligning

Dine MR-scanninger vil blive analyseret ved hjælp af avancerede computermetoder for at måle, hvordan kontrastmidlet bevæger sig.

Resultaterne vil blive sammenlignet med andre MR-sekvenser og parametre, der beskriver cerebrospinalvæskens dynamik.

Hvis du senere får indsat en cerebrospinalvæske-shunt (et dræn), vil din forbedring blive sammenlignet med resultaterne fra denne undersøgelse.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en patient, som undersøges for mistænkt idiopatisk normaltrykshidrocephalus på Umeå Universitetshospital. Idiopatisk normaltrykshidrocephalus er en tilstand, hvor der ophobes væske i hjernens hulrum, hvilket kan påvirke gang, hukommelse og blærekontrol
  • Du skal være klinisk mistænkt for at have denne tilstand, hvilket betyder at lægen har grund til at tro, du har sygdommen baseret på dine symptomer og undersøgelser
  • Du skal have en cerebrospinalvæskekredsløbsforstyrrelse, som er en forstyrrelse i flowet af den væske, der omgiver hjernen og rygmarven
  • Du skal være egnet til at få foretaget gentagne MRI-scanninger, som er magnetiske billedundersøgelser af hjernen
  • Du skal kunne tåle administration af kontrastmidlet Gadovist, som er et stof der sprøjtes ind i kroppen for at forbedre billedkvaliteten under MRI-scanningen
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Du skal være villig til at gennemgå den planlagte serie af MRI-scanninger for at følge, hvordan kontrastmidlet fordeles og forsvinder fra dit system

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er yngre end 50 år eller ældre end 85 år
  • Du har nyresygdom – det betyder problemer med dine nyrer, som renser dit blod
  • Du har haft allergiske reaktioner over for kontrastmidler – det er særlige væsker som bruges til at få bedre billeder ved scanninger
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har claustrofobi – det betyder angst for lukkede rum som MR-scanneren
  • Du har metalgenstande i kroppen som ikke er MR-sikre, for eksempel gamle typer af pacemaker eller metalimplantater
  • Du kan ikke ligge stille i 60-90 minutter under scanningen
  • Du har svær hjertesygdom eller ustabil tilstand
  • Du deltager allerede i en anden medicinsk undersøgelse
  • Du har fået opereret i hovedet inden for de sidste 3 måneder
  • Du har demens – det betyder hukommelses- og tankeproblemmer – i svær grad
  • Du har aktiv kræftsygdom som kræver behandling
  • Du kan ikke give informeret samtykke til undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Vaesterbotten Umeå Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer
01.06.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Gadovist er et kontrastmiddel, der bruges til MRI-scanninger for at gøre billeder klarere og mere detaljerede. I denne undersøgelse gives Gadovist direkte ind i rygmarvskanalen gennem en lille indsprøjtning i ryggen. Dette gør det muligt for lægerne at følge, hvordan væsken bevæger sig rundt i hjernen og rygmarven, og hvor hurtigt kroppen fjerner kontrastmidlet igen. Gadovist hjælper med at skabe bedre billeder af, hvordan cerebrospinalvæsken – den væske der omgiver hjernen og rygmarven – transporteres gennem kroppen.

Idiopatisk normal-tryk hydrocephalus – Dette er en sygdom, der påvirker hjernen og rygmarven gennem en unormal ophobning af cerebrospinalvæske. Tilstanden opstår, når væsken, der normalt cirkulerer omkring hjernen og rygmarven, ikke dræneres korrekt. Dette fører til en gradvis udvidelse af hjernens hulrum, kaldet ventrikler. Trykket i hovedet forbliver normalt eller kun let forhøjet, hvilket gør sygdommen særlig vanskelig at opdage. Patienter udvikler typisk en kombination af gangbesvær, hukommelsesforringelse og problemer med blærekontrol. Symptomerne forværres langsomt over tid, og tilstanden rammer primært ældre mennesker over 60 år.

Forsøgs-ID:
2024-520146-33-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland