Epidermolysis bullosa er en sjælden genetisk sygdom, der påvirker huden og får den til at blive meget skrøbelig. Mennesker med denne sygdom får let blærer og sår på huden, selv ved let berøring eller gnidning. Der findes forskellige typer af sygdommen, herunder dystrofisk epidermolysis bullosa (DEB) og funktionel epidermolysis bullosa (JEB), som begge undersøges i dette studie. Sårene healer ofte langsomt og kan være smertefulde, hvilket påvirker patienternes daglige liv betydeligt.
Dette studie undersøger en ny behandling kaldet TCP-25, som er en gel der påføres direkte på huden for at hjælpe sår med at hele hurtigere og forbedre symptomerne ved epidermolysis bullosa. Formålet med studiet er at finde ud af, om TCP-25 gel er effektiv til at fremme sårheling og forbedre symptomerne hos patienter med DEB eller JEB. Studiet sammenligner TCP-25 gel med en placebo gel, der ikke indeholder den aktive behandling, for at kunne måle den sande effekt af medicinen.
Under studiet vil patienterne få påført gel på deres sår i en periode på 56 dage. Forskerne vil måle, hvor godt sårene heler ved at sammenligne størrelsen af sårene over tid. De vil også vurdere patienternes smerteniveau og den generelle tilstand af behandlingsområdet. Sikkerheden af behandlingen overvåges nøje gennem hele studiet ved at registrere eventuelle bivirkninger og ved at kontrollere patienternes vitale tegn som blodtryk og puls. Studiet er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken patienten eller lægen ved, hvilken type gel der gives, indtil studiet er færdigt.



Frankrig
Grækenland
Italien
Spanien
Sverige