Dette studie undersøger sikkerheden og virkningen af en særlig vaccinationsmetode hos patienter med Fibrodysplasia Ossificans Progressiva, også kaldet FOP. FOP er en sjælden sygdom, hvor musklerne, senerne og ledbåndene gradvist bliver omdannet til knogle, hvilket kan begrænse bevægeligheden. Studiet tester en mRNA SARS-CoV-2 vaccine, som er en type COVID-19 vaccine, der gives i mindre doser direkte i huden i stedet for i musklen. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden ved denne vaccinationsmetode hos patienter med FOP.
Under studiet vil deltagerne modtage vaccinen gennem en særlig teknik kaldet intradermal vaccination, hvor vaccinen gives i de øverste hudlag med en mindre nål. Dette gøres for at se, om denne metode kan give færre bivirkninger hos mennesker med FOP, som kan være særligt følsomme over for almindelige vaccinationer. Forskerne vil overvåge deltagerne nøje for at se, hvordan deres krop reagerer på vaccinen, og om den skaber beskyttelse mod COVID-19.
Studiet følger deltagerne over flere uger, hvor de kommer til regelmæssige besøg. Under disse besøg tager forskerne blodprøver for at måle, hvor godt immunsystemet reagerer på vaccinen, og de overvåger for eventuelle bivirkninger. Særlig opmærksomhed gives til lokale reaktioner på injektionsstedet som smerte, rødme og hævelse, samt generelle reaktioner som feber, træthed eller forværring af muskelsmerter. Forskerne vil også undersøge, om vaccinen kan udløse opblussen af FOP-symptomer.



Holland
