Dette studie undersøger hjerteamyloidose, som er en sygdom hvor unormale proteiner ophobes i hjertemusklen og påvirker hjertets funktion. Amyloidose opstår når proteiner folder sig forkert og danner klumper, der kan skade organer. I dette tilfælde er det hjertet, der er påvirket. Studiet fokuserer specifikt på AL-type hjerteamyloidose, hvor problemet stammer fra immunsystemets celler.
Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige måder at diagnosticere AL-hjerteamyloidose på hos patienter, der har en monoklonal komponent i blodet. Den traditionelle metode er invasiv og kræver vævsindtagelse, mens den nye metode bruger en ikke-invasiv skanningsmetode kaldet PET/CT med 18F-florbetaben. PET/CT står for positronemissionstomografi/computertomografi og er en kombineret skanningsmetode, der kan skabe detaljerede billeder af kroppens indre. 18F-florbetaben er et sporstof, der injiceres i kroppen for at hjælpe med at identificere amyloidaflejringer i hjertet.
Under studiet vil deltagere gennemgå både den traditionelle diagnostiske proces og den nye PET/CT-skanning med 18F-florbetaben. Undersøgelserne vil blive sammenlignet for at se, hvor godt den ikke-invasive metode kan identificere sygdommen. Studiet vil også følge deltagerne i 12 måneder for at se, hvordan optagelsen af sporstoffet i hjertemusklen ændrer sig over tid. Sikkerheden og tolerabiliteten af PET/CT-skanningen med 18F-florbetaben vil blive overvåget ved at registrere eventuelle bivirkninger under og efter proceduren.
Italien 
