Dette studie undersøger primær biliær cholangitis, som er en kronisk leversygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber de små galdekanaler i leveren. Dette fører til betændelse og skader på leveren over tid. Sygdommen kan forårsage symptomer som træthed, kløe og gulsot. Studiet evaluerer behandling med saroglitazar magnesium, et lægemiddel der tidligere er blevet brugt til andre sygdomme, for at se om det kan hjælpe patienter med denne leversygdom. Deltagerne vil enten modtage den aktive medicin eller placebo én gang dagligt gennem studieforløbet.
Formålet med studiet er at vise om saroglitazar magnesium i en dosis på 1 mg kan forbedre leverens funktion bedre end placebo ved at måle specifikke blodprøver efter 52 uger. Studiet vil måle niveauet af alkalisk fosfatase, som er et enzym der ofte er forhøjet hos patienter med denne sygdom, samt total bilirubin, som er et stof der kan hope sig op når leveren ikke fungerer normalt. Mange deltagere vil også tage ursodeoxycholsyre, som er en standardbehandling for denne sygdom.
Under studiet vil deltagerne møde op til regelmæssige besøg, hvor der bliver taget blodprøver for at måle leverens funktion og andre vigtige værdier. Deltagerne vil også blive spurgt om deres symptomer, især kløe, og deres livskvalitet gennem spørgeskemaer. Studiet er designet som et dobbeltblindet studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo, indtil studiet er færdigt. Dette sikrer at resultaterne ikke bliver påvirket af forventninger.
Island 
