Dette studie undersøger plaque psoriasis, som er en kronisk hudsygdom, der forårsager røde, skællende pletter på huden. Studiet sammenligner to behandlinger: CT-P55, som er et nyt lægemiddel, og Cosentyx, som allerede er godkendt til behandling af denne tilstand. Formålet med studiet er at vise, at CT-P55 virker lige så godt som Cosentyx ved behandling af moderat til svær plaque psoriasis.
Studiet er et randomiseret, aktivt kontrolleret, dobbeltblindt fase 3-studie, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt en af de to behandlinger, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Begge lægemidler gives som indsprøjtninger under huden. Under studiet bliver deltagernes psoriasis målt ved hjælp af forskellige målemetoder, herunder Psoriasis Area and Severity Index (PASI), som vurderer hvor meget af kroppen der er påvirket og hvor alvorlige symptomerne er.
Studiet følger deltagerne over flere uger, hvor behandlingens effekt bliver målt på forskellige tidspunkter. Den primære vurdering af, hvor godt behandlingen virker, sker efter 8 uger ved at sammenligne ændringen i PASI-score fra studiestart. Deltagerne bliver også undersøgt for bivirkninger gennem hele studieforløbet for at sikre, at begge behandlinger er sikre at bruge.



Polen
