Dette studie undersøger effekten af medicinen carvedilol hos personer med cirrose, som er en tilstand hvor leveren bliver ar og hård på grund af langvarig skade. Cirrose kan være forårsaget af forskellige årsager som hepatitis B eller C virus, alkoholforbrug eller fedtlever. I dette studie deltager personer med cirrose, som ikke har symptomer endnu, men som har forhøjet tryk i blodkarrene omkring leveren, hvilket kaldes portal hypertension. Deltagerne har en bestemt grad af cirrose, som kaldes Child-Pugh A5 til B8, hvilket er en måde at klassificere, hvor alvorlig cirrosen er baseret på forskellige blodprøver og undersøgelser.
Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med lav dosis carvedilol kan forhindre forværring af cirrosen eller død relateret til leversygdom sammenlignet med placebo. Carvedilol er et lægemiddel, som normalt bruges til at behandle højt blodtryk og hjerteproblemer, men som også kan hjælpe med at reducere trykket i blodkarrene omkring leveren. Studiet varer i 36 måneder, hvor deltagerne enten får carvedilol i en dosis på højst 12,5 mg om dagen eller placebo.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres helbredstilstand og eventuelle bivirkninger ved medicinen. Der vil blive foretaget forskellige målinger som blodtryk, puls og forskellige blodprøver. Derudover vil der blive udført elastografi, som er en undersøgelse der måler, hvor stiv leveren er ved hjælp af ultralyd. Forskerne vil også holde øje med, om deltagerne udvikler komplikationer til deres cirrose, såsom væskeophobning i maven, forvirring eller blødning fra årer i spiserøret.



Frankrig

