Kan mindfulness-træning og oxytocin hjælpe mod stress? – En undersøgelse af stressbehandling hos voksne

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger psykologisk stress, som er en tilstand hvor personer oplever forhøjede niveauer af mentalt og følelsesmæssigt pres. Studiet ser på, om en kombination af to forskellige behandlingsmetoder kan være mere effektiv til at reducere stress end hver behandling for sig selv. Den ene behandling er administration af oxytocin, som er et naturligt hormon i kroppen der ofte kaldes “kærlighedshormonet” og er forbundet med sociale bånd og stressreduktion. Den anden behandling er mindfulness-træning, som er en form for mental træning der fokuserer på at være opmærksom på nuet og acceptere tanker og følelser uden at dømme dem.

Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af oxytocin og mindfulness-træning kan give bedre resultater i forhold til stressregulering hos voksne med forhøjede stressklager, sammenlignet med at bruge hver behandling alene. Deltagerne vil gennemgå forskellige målinger for at vurdere deres niveau af psykologisk stress og fysiologiske stressreaktioner både før og efter behandlingen.

Under studiet vil deltagerne udfylde forskellige spørgeskemaer der måler deres oplevelse af stress, søvnkvalitet, livskvalitet og andre relaterede faktorer. De vil også gennemgå neurophysiologiske målinger, som er undersøgelser af nervesystemets funktioner og reaktioner på stress. Studiet involverer træningssessioner i mindfulness-teknikker kombineret med administration af oxytocin for at se, hvordan denne kombination påvirker deltagernes evne til at håndtere og regulere stress.

1 Tilmelding og indledende vurdering

Du vil gennemgå screeningsprocedurer for at bekræfte, at du opfylder kravene til undersøgelsen.

Du skal være mellem 18 og 50 år gammel på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen.

Du skal rapportere, at du i øjeblikket oplever milde til svære stresssymptomer, som vurderes ved hjælp af en stressskala.

Du skal have tilstrækkelige danskkundskaber til at gennemføre undersøgelsens opgaver.

2 Baseline målinger og spørgeskemaer

Du vil udfylde spørgeskemaer om dit selvoplevede følelsesmæssige stressniveau ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS) og Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21).

Du vil gennemføre yderligere spørgeskemaer, herunder State Adult Attachment Measure (SAAM), som måler tilknytningsstile.

Du vil udfylde Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF), som vurderer selvmedfølelse.

Du vil besvare Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) om din søvnkvalitet.

Du vil gennemføre Quality of Life (WHO-5) spørgeskema om livskvalitet.

Du vil udfylde Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ), som måler gentagne negative tanker.

Du vil besvare Three Facet Mindfulness Questionnaire-SF (TFMQ-SF) om mindfulness.

Du vil gennemføre Profile of Mood State (POMS) spørgeskema om dit humør.

3 Behandlingsfase med oxytocin og mindfulness træning

Du vil modtage oxytocin næsespray med koncentrationen 40 IE/ml.

Oxytocin er et naturligt hormon, der kan påvirke stress og sociale følelser.

Du vil få oxytocin i kombination med mindfulness-baserede træningssessioner.

Mindfulness træning indebærer teknikker til at fokusere opmærksomhed og reducere stress.

Undersøgelsen sammenligner denne kombinerede tilgang med at give hver behandling separat.

4 Adfærdsmålinger under behandling

Du vil gennemgå adfærdsmålinger af psykologisk stress for at vurdere ændringer fra baseline.

Disse målinger vil vise, hvordan din psykiske tilstand påvirkes af behandlingen.

Målingerne vil blive sammenlignet med dine oprindelige værdier før behandling startede.

5 Neurofysiologiske målinger

Du vil gennemgå neurofysiologiske målinger af stress, som måler kroppens fysiske reaktioner på stress.

Disse målinger vil vurdere ændringer fra dine baseline værdier efter oxytocin administration.

De neurofysiologiske målinger giver information om, hvordan dit nervesystem reagerer på behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 50 år gammel på det tidspunkt, hvor du underskriver samtykkeerklæringen
  • Du skal have givet dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen, før der gennemføres nogen screeningsprocedurer
  • Du skal selv rapportere, at du i øjeblikket oplever milde til svære stresssymptomer – dette måles ved hjælp af en særlig skala, hvor mild til moderat stress ligger mellem 15-25 point, og svær til ekstremt svær stress ligger på 26 point eller derover
  • Du skal have tilstrækkelige færdigheder i hollandsk til at kunne gennemføre undersøgelsens opgaver – du behøver dog ikke at være modersmålstaler

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke være gravid eller ammer dit barn
  • Du må ikke have alvorlige hjerte-kar sygdomme, såsom hjertekramper eller uregelmæssig hjerterytme
  • Du må ikke tage medicin mod depression eller angst i øjeblikket
  • Du må ikke have en aktuel eller tidligere diagnose med psykose – det betyder alvorlige mentale tilstande hvor man kan have vrangforestillinger eller høre stemmer
  • Du må ikke have en aktuel eller tidligere diagnose med bipolar lidelse – det betyder en tilstand med ekstreme humørsvingninger mellem depression og mani
  • Du må ikke have alvorlige nyresygdomme eller leverproblemer
  • Du må ikke være allergisk over for oxytocin – det er et hormon som bruges i denne undersøgelse
  • Du må ikke have problemer med at bruge næsespray
  • Du må ikke have alvorlige åndedrætsproblemer eller næseproblemer
  • Du må ikke være under 18 år eller over 65 år
  • Du må ikke tage stoffer eller have et misbrug af alkohol
  • Du må ikke have deltaget i andre medicinske undersøgelser inden for de sidste 3 måneder
  • Du må ikke have neurologiske sygdomme såsom epilepsi eller tidligere hjerneskader

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ka Lngqgm Leuven Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
01.03.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Oxytocin er et naturligt hormon, der produceres i hjernen og spiller en vigtig rolle i sociale relationer og stressregulering. I denne undersøgelse gives oxytocin som næsespray for at undersøge, om det kan hjælpe med at reducere stress og forbedre psykisk velbefindende hos voksne, der oplever høje niveauer af stress.

Mindfulness-baseret træning er en form for mental træning, der fokuserer på at være opmærksom på nuet uden at dømme. Denne teknik hjælper folk med at blive mere bevidste om deres tanker og følelser og kan reducere stress og angst. I undersøgelsen vil deltagerne lære forskellige mindfulness-teknikker gennem guidede sessioner.

Psykologisk stress – En tilstand karakteriseret ved vedvarende følelser af spænding, bekymring og følelsesmæssig belastning, der opstår som reaktion på daglige livsstressorer eller større livsbegivenheder. Tilstanden manifesterer sig gennem både fysiske og mentale symptomer, herunder søvnforstyrrelser, koncentrationsbesvær, irritabilitet og træthed. Personer med psykologisk stress oplever ofte en konstant følelse af at være overvældet og har svært ved at slappe af eller finde ro. Stress kan påvirke kroppens fysiologiske systemer, herunder hormonbalance og nervesystemets funktion. Over tid kan vedvarende stress føre til en forværring af symptomerne og påvirke personens evne til at fungere normalt i dagligdagen. Tilstanden kan variere i intensitet og varighed afhængigt af individuelle faktorer og de udløsende omstændigheder.

Forsøgs-ID:
2024-513482-39-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af psilocybin-behandling for psykologisk belastning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), amyotrofisk lateral sklerose (ALS), multipel sklerose (MS) eller atypisk Parkinsons sygdom

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Danmark Holland Portugal
  • Undersøgelse af oxytocins effekt på psykosocial stress hos brystkræftoverlevere ved brug af næsespray

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien