Test af vanddrivende medicin (furosemid) givet i bughulen hos dialysepatienter med hjertesvigt

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger to sygdomme: dialyse og hjertesvigt. Studiet fokuserer på patienter, der er i behandling med peritonealdialyse, som er en type nyrebehandling, hvor væske pumpes ind i bughulen for at rense blodet for affaldsstoffer, når nyrerne ikke fungerer ordentligt. Disse patienter har også brug for medicin kaldet furosemid, som er et vanddrivende middel, der hjælper kroppen med at udskille overskydende væske. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan patienter reagerer på furosemid, når det gives direkte i bughulen sammenlignet med at tage det som tabletter gennem munden.

Under studiet vil deltagerne få furosemid på to forskellige måder for at sammenligne, hvilken metode der fungerer bedst til at fjerne overskydende væske fra kroppen. Læger vil måle forskellige ting for at se, hvor godt behandlingen virker, herunder kroppens væskebalance, vægtændringer, blodtryk og tilstedeværelse af hævelser. De vil også bruge særlige målinger kaldet bioimpedans, som måler kroppens væskeindhold ved hjælp af svage elektriske signaler, samt ultralyd til at se på hjerte og lunger.

Forskerne vil også tage blodprøver for at måle bestemte stoffer kaldet CA125 og NT-proBNP, som kan vise, om der er for meget væske i kroppen. Derudover vil de måle, hvor meget urin patienten producerer i løbet af 24 timer, og hvor meget natrium der udskilles i urinen, da dette hjælper med at vurdere, hvor godt det vanddrivende middel fungerer. Studiet vil hjælpe læger med at forstå den mest effektive og sikre måde at give furosemid til patienter i peritonealdialyse.

1 Baseline undersøgelser

Du vil gennemgå en række grundlæggende undersøgelser for at fastslå din aktuelle helbredstilstand før behandlingen begynder.

Der vil blive taget målinger af din vægt, dit blodtryk og kontrolleret for tegn på ødem (væskeophobning i kroppen).

Du vil få foretaget en bioimpedans-måling, som er en smertefri test der måler kroppens væskefordeling ved hjælp af svage elektriske impulser.

Der vil blive udført ultralydsskanning af dine blodårer og lunger for at vurdere eventuel væskeophobning.

Der vil blive taget blodprøver for at måle CA125 og NT-proBNP, som er stoffer i blodet der kan vise tegn på væskeophobning i kroppen.

Du skal samle al din urin i 24 timer, så mængden og indholdet af salt kan måles.

2 Behandlingsperiode med mundtlig furosemid

Du fortsætter med at tage din sædvanlige furosemid-medicin gennem munden som før.

Din daglige dosis skal være mindst 120 mg, som du allerede har taget stabilt i de foregående femten dage.

Du skal fortsætte med din normale peritonealdialyse-behandling (rensning af blodet gennem bughulen) som sædvanligt.

Under denne periode vil der blive foretaget regelmæssige kontroller og målinger svarende til dem fra baseline-undersøgelserne.

3 Overgang til behandling gennem bughulen

Din furosemid-medicin vil blive ændret fra tabletter til væske, der gives direkte i bughulen gennem dit eksisterende dialyse-kateter.

Medicinen vil blive blandet med din sædvanlige dialysevæske og givet på samme måde som din normale peritonealdialyse-behandling.

Doseringen vil blive tilpasset, så du får den samme mængde aktiv medicin som tidligere, men nu gennem bughulen i stedet for gennem munden.

4 Opfølgende målinger og overvågning

Du vil få foretaget de samme undersøgelser som ved baseline-målingerne med regelmæssige mellemrum.

Din vægt, blodtryk og eventuelle ødem vil blive kontrolleret jævnligt.

Der vil blive foretaget nye bioimpedans-målinger og ultralydsundersøgelser for at følge ændringer i din væskebalance.

Blodprøver vil blive taget for at måle CA125 og NT-proBNP-værdierne igen.

Du skal fortsætte med at samle din urin i 24-timer perioder på bestemte tidspunkter for at måle din urinproduktion (vandladning) og saltindhold.

Alle disse målinger vil blive sammenlignet med dine baseline-værdier for at vurdere behandlingens effekt.

5 Sikkerhedsvurdering og bivirkningsovervågning

Du vil blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger eller komplikationer ved den nye administrationsmåde.

Funktionen af dit dialyse-kateter vil blive kontrolleret regelmæssigt for at sikre, at det fungerer normalt.

Eventuelle ændringer i dit velbefindende eller nye symptomer vil blive registreret og vurderet.

Dine dialysebehandlinger vil blive overvåget for at sikre, at de fortsætter med at fungere effektivt.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal tage en daglig dosis på mindst 120 mg af furosemid gennem munden i de sidste femten dage. Furosemid er et vandrivende middel, der hjælper kroppen med at skille sig af med overskydende væske
Du skal være over 18 år gammel
Du skal være klinisk stabil, hvilket betyder at din helbredstilstand er jævn og ikke forværres
Du skal være i behandling med PD-teknik, som står for peritonealdialyse. Dette er en type nyrebehandling, hvor væske fyldes i mavehule for at rense blodet
Dit PD-kateter skal fungere normalt. Dette er det rør, der bruges til at fylde og tømme væske i mavehule under dialysebehandlingen
Du skal have resterende vandladning på mere end 500 ml om dagen. Dette betyder, at dine nyrer stadig producerer mindst 500 ml urin dagligt
Du skal have gennemgået en peritoneal ligevægtstest inden for de sidste tre måneder. Denne test måler, hvor godt din mavehinde kan rense blodet
Du skal ønske at deltage i undersøgelsen og underskrive en samtykkeerklæring

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du har hjertesvigt – det betyder, at dit hjerte ikke pumper blod godt nok rundt i kroppen
Du kan ikke deltage, hvis du er i dialyse – det er en behandling, hvor en maskine renser dit blod for affaldsstoffer, når dine nyrer ikke fungerer ordentligt
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin kaldet furosemid – det er vanddrivende medicin, der hjælper kroppen med at skille sig af med overskydende væske
Du kan ikke deltage, hvis du får behandling gennem peritoneal dialyse – det er en type nyrerensning, hvor væske pumpes ind i maven for at rense blodet
Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med din væskebalance – det betyder, at du enten har for meget eller for lidt væske i kroppen
Du kan ikke deltage, hvis du ikke er i stabil tilstand – det betyder, at din sygdom skal være under kontrol og ikke forværres

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre	Valencia	Spanien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Spanien	rekrutterer	01.02.2025

Forsøgssteder

Furosemid er et vanddrivende lægemiddel, der hjælper kroppen med at fjerne overskydende væske ved at øge urinproduktionen. I dette studie undersøges to forskellige måder at give furosemid på hos patienter, der får peritonealdialyse. Lægemidlet kan enten gives gennem munden som en tablet eller pille, eller det kan gives direkte ind i bughulen gennem det samme kateter, der bruges til dialysebehandlingen. Formålet er at finde ud af, hvilken metode der virker bedst til at hjælpe patienternes kroppe med at fjerne overskydende væske og opretholde den rette væskebalance.

Undersøgte sygdomme:

Hjertesvigt

Hjertesvigt – En tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe blod effektivt nok til at opfylde kroppens behov for ilt og næringsstoffer. Sygdommen udvikler sig gradvist og medfører, at væske ophober sig i kroppen, hvilket resulterer i hævelser i ben, ankler og lunger. Patienter oplever ofte åndenød, træthed og reduceret fysisk ydeevne. Tilstanden kan påvirke hjertets evne til at fyldes med blod eller til at pumpe blod ud til kroppen. Over tid kan symptomerne forværres, og væskeophobningen kan blive mere udtalt.

Kronisk nyresvigt – En progressiv tilstand hvor nyrernes funktion gradvist forringes over måneder eller år. Nyrerne mister langsomt deres evne til at filtrere affaldsstoffer og overskydende væske fra blodet. I de tidlige stadier kan sygdommen være symptomfri, men efterhånden udvikles træthed, hævelser, kvalme og ændringer i vandladningsmønsteret. Tilstanden kan føre til ophobning af giftstoffer i kroppen og ubalancer i kroppens salt- og væskeindhold. Når nyrerne bliver alvorligt beskadigede, kan det blive nødvendigt med dialysebehandling for at overtage nyrernes rensende funktion.

Forsøgs-ID:

2024-519356-87-00

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Test af vanddrivende medicin (furosemid) givet i bughulen hos dialysepatienter med hjertesvigt

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?