Dette studie undersøger prostatakræft, som er en kræftform der udvikler sig i blærehalskirlen hos mænd. Studiet fokuserer på mænd med nydiagnosticeret prostatakræft, der er klassificeret som unfavorable intermediate-risk, high-risk eller very high-risk, hvilket betyder at kræften har en mellem til høj risiko for at sprede sig. Den behandling der testes kaldes Copper Cu 64 PSMA I&T, som er et radioaktivt sporstof der gives som en indsprøjtning og bruges til at tage specialle røntgenbilleder kaldet PET/CT scanning. Dette sporstof binder sig til kræftceller og gør dem synlige på scanningen.
Formålet med studiet er at teste hvor godt Copper Cu 64 PSMA I&T PET/CT scanningen kan opdage om prostatakræften har spredt sig til lymfeknuderne i bækkenet. Lymfeknuder er små kirtel-lignende strukturer der er en del af kroppens immunforsvar og findes flere steder i kroppen, herunder i bækkenet. Når kræft spreder sig til lymfeknuderne, kaldes dette for metastase. Det er vigtigt at vide om kræften har spredt sig, fordi det påvirker behandlingsplanen.
Under studiet vil deltagerne få taget en PET/CT scanning med Copper Cu 64 PSMA I&T sporstoffet. Efterfølgende vil de gennemgå deres planlagte operation, som kaldes radikal prostatektomi, hvor hele blærehalskirlen fjernes sammen med nogle lymfeknuder fra bækkenet i en procedure kaldet pelvic lymph node dissection. De lymfeknuder der fjernes under operationen vil blive undersøgt under mikroskop af en patolog for at se om de indeholder kræftceller. Dette kaldes histopatologi og anses som den mest nøjagtige måde at afgøre om kræft har spredt sig til lymfeknuderne. Resultaterne fra scanningen vil blive sammenlignet med resultaterne fra den mikroskopiske undersøgelse for at vurdere hvor præcis den nye scanningsmetode er til at opdage kræftspredning.



Frankrig
Italien
Spanien