Denne undersøgelse handler om overfladiske arteriovenøse misdannelser, som er unormale forbindelser mellem pulsårer og blodårer, der ligger tæt på hudoverfladen. Disse misdannelser kan vokse og forårsage problemer som smerte, blødning eller kosmetiske bekymringer. I undersøgelsen vil patienterne få behandling med medicinen sirolimus, som også kaldes Rapamune. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvor effektiv sirolimus er til at reducere størrelsen af disse misdannelser.
Under undersøgelsen vil patienterne tage sirolimus som daglig behandling. Læger vil følge patienternes tilstand ved hjælp af særlige scanninger kaldet angioscannografi, som kan vise blodkarrene og misdannelsen i detaljer. Disse scanninger vil blive brugt til at måle, om misdannelsen bliver mindre under behandlingen. Patienterne vil blive undersøgt regelmæssigt – efter tre måneder, seks måneder og ni måneder – for at se, hvordan behandlingen virker.
Undersøgelsen inkluderer både voksne og børn over to år, der har misdannelser af en vis størrelse og alvorlighedsgrad. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge sikker prævention under hele behandlingsperioden og i op til 12 uger efter behandlingen er afsluttet. De vil også få taget en blodprøve for at sikre, at de ikke er gravide før behandlingen begynder.



Frankrig
