Dette studie undersøger behandling af primær skleroserende cholangitis, som er en sjælden sygdom, hvor kroppens eget immunsystem angriber og beskadiger galdevejene i leveren. Galdevejene er små rør, der transporterer galde fra leveren til tarmen, og når de bliver beskadigede, kan det føre til inflammation og ardannelse. Over tid kan denne skade påvirke leverens funktion. Studiet anvender et lægemiddel kaldet norucholsyre filmovertrukne tabletter til behandling af tilstanden.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af norucholsyre hos patienter med primær skleroserende cholangitis. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilket lægemiddel der gives. Deltagerne i dette studie har tidligere deltaget i et andet studie med det samme lægemiddel og fortsætter nu behandlingen i dette opfølgningsstudie.
Under studiet vil patienterne fortsætte med at tage norucholsyre tabletter og blive overvåget regelmæssigt af lægerne. Der vil blive taget blodprøver og foretaget undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker leverens tilstand og om der opstår bivirkninger. Lægen vil også måle vitale tegn som blodtryk og puls samt veje patienten for at overvåge deres generelle helbred under behandlingen. Studiet følger patienternes respons på medicinen og registrerer eventuelle ændringer i deres tilstand over tid.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Norge
Polen
Sverige
Tyskland
Ungarn
Østrig