Dette studie undersøger systemisk sklerose associeret interstitiel lungesygdom, som er en sjælden autoimmun sygdom der påvirker bindevævet og kan føre til ardannelse i lungerne. Sygdommen får lungerne til at blive stive og kan gøre det svært at trække vejret. Studiet vil teste langtidssikkerheden og virkningen af lægemidlet belimumab, som gives som en indsprøjtning under huden. Belimumab er et lægemiddel, der virker ved at påvirke immunsystemet og kan hjælpe med at bremse sygdommens fremgang.
Formålet med studiet er at undersøge den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af belimumab behandling hos patienter med denne lungesygdom. Deltagerne i dette studie skal tidligere have gennemført et andet studie med samme lægemiddel og have responderet godt på behandlingen. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at få belimumab indsprøjtninger under huden, enten ved selv at give indsprøjtningen eller ved hjælp fra en plejeperson eller sundhedsprofessionel.
Studiet følger deltagernes helbred over en længere periode for at se, hvordan behandlingen virker over tid og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget regelmæssige lungefunktionstest for at måle, hvordan lungerne fungerer, og læger vil overvåge deltagernes generelle helbred gennem hele studieperioden. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilket lægemiddel der gives.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Grækenland
Italien
Spanien
Tyskland