Dette kliniske forsøg undersøger kronisk truende iskæmi i lemmer, en alvorlig tilstand hvor blodtilførslen til ben og fødder er så dårligt, at det truer med vævsdød. Iskæmi betyder, at vævet ikke får nok blod og ilt. Denne tilstand ses ofte hos diabetikere og kan føre til diabetiske fodsår, som er sår der opstår på grund af dårlig blodcirkulation og kan være svære at hele. Forsøget sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: den ene er perkutan transluminal angioplastik (PTA) alene, som er en procedure hvor snævre eller blokerede blodkar i benet udvides ved hjælp af en lille ballon for at forbedre blodgennemstrømningen. Den anden behandling kombinerer PTA med autolog celleterapi, hvor patientens egne celler bruges til at hjælpe med at forbedre blodcirkulationen og helingsprocessen.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af den kombinerede behandling med celleterapi og PTA med effekten af PTA alene og vurdere mulige bivirkninger og komplikationer ved begge metoder. Under forsøget vil der blive målt forskellige faktorer for at vurdere, hvor godt behandlingerne virker, herunder hvor ofte det bliver nødvendigt at foretage større amputationer, hvor godt sårene heler, og TcPO2, som er et mål for, hvor meget ilt der kommer ned i vævet gennem huden.
Deltagerne i forsøget vil blive behandlet med enten PTA alene eller kombinationen af PTA og celleterapi. Under forløbet vil læger regelmæssigt undersøge patienterne for at følge helingsprocessen og måle forskellige parametre som blodgennemstrømning og iltindhold i vævet. Der vil også blive vurderet smerteniveauer, livskvalitet gennem spørgeskemaer, og eventuelle bivirkninger vil blive nøje overvåget. Forsøget sigter mod at finde ud af, om tilføjelsen af celleterapi kan forbedre behandlingsresultaterne for patienter med denne alvorlige tilstand.
Tjekkiet 
