Behandling med østrogen til unge piger med anoreksi – kan det forbedre deres fysiske og psykiske tilstand?

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Anorexia nervosa er en spiseforstyrrelse, hvor personer har meget lavt kropsvægt og en forvredet opfattelse af deres kropsform og vægt. Dette studie undersøger behandling med østrogenhormonerstatning hos unge piger med anorexia nervosa. Nogle af deltagerne kan også have angst og depression sammen med deres spiseforstyrrelse. Østrogenhormon er et naturligt hormon i kroppen, som ofte er lavt hos piger med anorexia nervosa.

Formålet med dette studie er at teste, om østrogenhormonerstatning kan forbedre både psykologiske og fysiske symptomer hos piger med anorexia nervosa. Under studiet vil deltagerne modtage østrogenhormonbehandling, og forskerne vil følge deres fremgang gennem forskellige undersøgelser. Dette inkluderer måling af hormoner som kortisol, ghrelin, T3 og T4 i blodet, som alle påvirker kroppens stofskifte og appetit. Deltagerne vil også få testet deres kognitive evner, som handler om hukommelse og tænkeevner.

Gennem studiet vil forskerne også måle deltagernes vægtudvikling og bruge spørgeskemaer til at vurdere symptomer på anorexia nervosa og eventuelle angst- og depressionssymptomer. Alle deltagere vil vide, at de modtager den aktive behandling, da dette er et åbent studie. Resultaterne fra dette pilotstudie vil hjælpe med at bestemme, om denne behandling skal testes i et større studie senere.

1 Start af behandling med østrogen-plaster

Du vil begynde behandlingen med Estradot 50 mikrogram/24 timer depotplaster. Dette er et transdermal plaster, hvilket betyder, at det placeres på huden og afgiver medicin gennem huden i løbet af dagen.

Plastret indeholder østrogen, som er et kvindeligt hormon. Dette hormon kan hjælpe med at forbedre både psykiske og fysiske symptomer relateret til anoreksi.

Du skal påføre ét plaster hver dag og skifte det efter 24 timer på samme tidspunkt hver dag.

2 Regelmæssig måling af angst og anoreksisymptomer

Under hele studieforløbet vil din angst blive målt ved hjælp af et spørgeskema kaldet STAI-C. Dette hjælper med at vurdere, hvor bekymret eller anspændt du føler dig.

Dine specifikke anoreksisymptomer vil blive målt med et andet spørgeskema kaldet EDE-Q. Dette spørgeskema ser på spisevaner og tanker om mad og kropsvægt.

3 Blodprøvetagning og hormonmålinger

Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige hormoner i din krop. Dette inkluderer cortisol (stresshormon), ghrelin (hungerhormon), samt T3 og T4 (skjoldbruskkirtelhormoner).

Disse målinger hjælper med at forstå, hvordan behandlingen påvirker dit hormonsystem.

4 Vægtmåling og opfølgning

Din vægt vil blive målt regelmæssigt gennem studieperioden for at følge eventuel vægtøgning.

Dette er en vigtig del af vurderingen af, om behandlingen har en positiv effekt på din tilstand.

5 Test af kognitive funktioner

Du vil gennemgå test af dine kognitive funktioner, som betyder test af hukommelse og tankeprocesser.

Disse test inkluderer WCST (Wisconsin Card Sorting Test) og CVLT II (California Verbal Learning Test). Testene hjælper med at måle, hvor godt din hjerne fungerer med hensyn til problemløsning og hukommelse.

6 Psykologisk vurdering

Du vil udfylde Beck Youth Inventory, som er et spørgeskema, der måler forskellige aspekter af dit mentale velbefindende, herunder depression, angst og selvværd.

Denne vurdering hjælper med at forstå, hvordan behandlingen påvirker dit psykiske helbred.

7 Kontinuerlig behandling gennem studieperioden

Du skal fortsætte med at bruge østrogenplastret hver dag i hele studieperioden.

Studiet er et åbent studie, hvilket betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Behandlingen fortsætter, mens alle målinger og vurderinger foretages regelmæssigt.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have fået diagnosticeret anorexia nervosa (spiseforstyrrelse hvor man spiser meget lidt og har stærk frygt for at tage på i vægt)
Du kan også deltage hvis du har anorexia nervosa sammen med angst (bekymring og nervøsitet) og depression (nedtrykthed og tristhed)
Du skal være en pige eller ung kvinde
Du skal bo i Nordnorge området, da undersøgelsen foregår på UNN-HF (Universitetssykehuset Nord-Norge)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du har blodpropper (blodklumper der blokerer blodkarrene) eller har haft dem tidligere
Du kan ikke deltage, hvis du har øget risiko for at udvikle blodpropper
Du kan ikke deltage, hvis du har leverproblemer (problemer med det organ der renser blodet for giftstoffer)
Du kan ikke deltage, hvis du har ubehandlet højt blodtryk
Du kan ikke deltage, hvis du har migræne med aura (svær hovedpine ledsaget af synsforstyrrelser eller andre symptomer)
Du kan ikke deltage, hvis du har kræft der kan forværres af hormoner, såsom brystkræft
Du kan ikke deltage, hvis du har uforklarlig blødning fra skeden
Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for østrogen (det kvindelige kønshormon) eller andre indholdsstoffer i medicinen
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin der kan påvirke hvordan kroppen håndterer østrogen
Du kan ikke deltage, hvis du ryger og er over 35 år
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil følge studieplanens krav
Du kan ikke deltage, hvis du deltager i andre medicinske studier samtidig

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Universitetssykehuset Nord-Norge HF	Tromsø	Norge

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Norge	rekrutterer ikke	04.04.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Estradiol

Østrogenbehandling er en hormonbehandling, der erstatter det kvindelige kønshormon østrogen i kroppen. Østrogen er et naturligt hormon, som kvinder normalt producerer, og som er vigtigt for mange kroppens funktioner, herunder knoglernes sundhed og det menstruelle cyklus. I dette studie bruges østrogenbehandling for at se, om den kan hjælpe piger med anoreksi ved at forbedre både deres psykologiske symptomer og deres kroppens fysiske tilstand. Behandlingen gives som en erstatning for det østrogen, som kroppen normalt ville producere, men som ofte er nedsat hos piger med spiseforstyrrelser.

Undersøgte sygdomme:

Mental anoreksi

Anorexia nervosa – Anorexia nervosa er en alvorlig spiseforstyrrelse, der karakteriseres ved en intensiv frygt for vægtøgning og en forvrænget opfattelse af kroppens form og vægt. Personer med denne tilstand begrænser kraftigt deres fødeindtagelse, hvilket fører til betydelig vægttab og undervægt. Sygdommen påvirker primært unge kvinder, men kan også forekomme hos mænd og i alle aldersgrupper. Tilstanden udvikler sig ofte gradvist og kan begynde med en normal diæt, der efterhånden bliver mere og mere restriktiv. Anorexia nervosa påvirker både fysiske og psykiske funktioner, herunder hormonbalance, knoglesundhed og kognitive evner. Sygdommen er forbundet med forskellige fysiologiske forandringer, såsom ændringer i stresshormoner og skjoldbruskkirtel-funktionen.

Forsøgs-ID:

2024-519908-27-01

Protokolkode:

HNF1595-21

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Behandling med østrogen til unge piger med anoreksi – kan det forbedre deres fysiske og psykiske tilstand?

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?