Dette studie undersøger HIV-infektion hos børn og sammenligner to forskellige behandlingsmetoder for at opretholde kontrollen med virussen. HIV er en virus, der angriber kroppens immunsystem og kan føre til AIDS, hvis den ikke behandles. Studiet fokuserer på børn mellem 2 og 15 år, som allerede får behandling, og hvor virussen er under kontrol. De to behandlinger, der sammenlignes, er DTG/3TC som en kombineret tablet og DTG plus to andre lægemidler kaldet NRTIs. DTG står for dolutegravir, som er et antiretroviralt lægemiddel, der hjælper med at stoppe HIV i at formere sig, mens 3TC er forkortelsen for lamivudin, som også er et antiretroviralt lægemiddel.
Formålet med studiet er at vurdere, om DTG/3TC-kombinationen er lige så effektiv som den nuværende standardbehandling til at holde HIV-virussen undertrykt hos børn. Studiet er designet som et randomiseret studie, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt en af de to behandlingsgrupper. Nogle børn vil få den nye kombinerede tablet, mens andre vil fortsætte med deres nuværende behandling. Under studiet vil der blive taget regelmæssige blodprøver for at måle mængden af HIV-virus i blodet, som kaldes viral load. Læger vil også overvåge børnenes immunsystem ved at måle CD4-celler, som er de hvide blodlegemer, der hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner.
Studiet vil følge børnene i op til 96 uger for at se, hvor godt hver behandling virker, og om der opstår bivirkninger. Der vil blive indsamlet information om, hvor godt børnene tager deres medicin, deres livskvalitet og eventuelle ændringer i deres helbred. Nogle deltagere vil også få taget ekstra blodprøver for at måle, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen, hvilket kaldes farmakokinetik. Hvis virussen begynder at stige igen, vil lægerne undersøge, om den har udviklet resistens mod behandlingen. Studiet inkluderer også overvågning af potentielle bivirkninger og ændringer i organfunktioner som nyrer og hjerte gennem regelmæssige tests og undersøgelser.
Spanien 
