Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet fibrostenotic Crohns sygdom, som er en form for kronisk tarmbetændelse. Ved denne tilstand opstår der forsnævringer i tarmen, som kan forårsage symptomer som mavesmerter, oppustethed og problemer med at spise normalt. Forsnævringerne dannes på grund af arvævsdannelse i tarmvæggen som følge af langvarig betændelse.
Forsøget tester et nyt lægemiddel kaldet AGMB-129 mod placebo for at undersøge, om det kan være sikkert og effektivt til behandling af denne tilstand. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af AGMB-129 hos patienter med fibrostenotic Crohns sygdom. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt til at modtage enten det aktive lægemiddel eller placebo i en periode på 12 uger, hvor hverken deltagerne eller lægerne ved, hvad der gives.
Under forsøget vil deltagerne blive overvåget nøje gennem regelmæssige besøg, hvor læger vil tjekke deres helbred og tage blodprøver for at måle, hvordan kroppen håndterer medicinen. Der vil også blive foretaget undersøgelser som hjerteundersøgelser og måling af vitale tegn. Efter de første 12 uger kan deltagerne, der har gennemført denne del, vælge at fortsætte i en anden del af forsøget, hvor alle vil modtage det aktive lægemiddel. Dette vil hjælpe forskerne med at forstå den langsigtede sikkerhed og effekt af behandlingen.



Danmark
Italien
Polen
Spanien
Tyskland
Østrig