Dette studie undersøger behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som er en form for prostatakræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på hormonbehandling, der sænker testosteronniveauet. Sygdommen kaldes kastrationsresistent, fordi kræften fortsætter med at vokse, selv når testosteronniveauet er meget lavt. Studiet tester en kombination af lægemidlerne fuzuloparib, abirateron acetat og prednison sammenlignet med placebo kombineret med abirateron acetat og prednison.
Formålet med studiet er at undersøge, om fuzuloparib i kombination med de andre lægemidler kan forsinke sygdommens fremskridt bedre end behandling uden fuzuloparib. Abirateron acetat er et lægemiddel, der blokerer produktionen af mandlige hormoner, som kan få prostatakræft til at vokse, mens prednison er et steroidlægemiddel, der hjælper med at reducere bivirkninger. Fuzuloparib tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes PARP-hæmmere, som virker ved at forhindre kræftceller i at reparere skader i deres DNA.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får den aktive behandling og den anden gruppe får placebo sammen med standardbehandlingen. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Studiet fokuserer på to grupper af patienter: en bred gruppe og en specifik gruppe af patienter, der har bestemte genetiske forandringer i deres kræft, som kaldes DNA-reparationsdefekter eller DRD.



Belgien
Frankrig
Polen
Spanien
Tjekkiet
Ungarn