Test af lægemidlet landiolol til forbedring af overlevelse hos patienter med hjertestop

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en tilstand kaldet hjertestop, som opstår når hjertet pludselig holder op med at pumpe blod rundt i kroppen. En særlig type hjertestop kaldes ventrikelflimren, hvor hjertets nedre kamre ryster ukontrolleret i stedet for at pumpe normalt. Under studiet testes et lægemiddel ved navn landiolol, som tilhører en gruppe medicin kaldet beta-blokkere, der påvirker hjertets aktivitet ved at blokere bestemte signaler til hjertet.

Formålet med studiet er at vise, at behandling med landiolol kan nedsætte den tid, det tager for hjertet at komme i gang igen og fortsætte med at slå normalt efter et hjertestop. Dette kaldes for vedvarende genoprettelse af spontan cirkulation, som betyder at hjertet igen pumper blod rundt i kroppen uden hjælp fra genoplivningsprocedurer. Nogle deltagere vil modtage landiolol sammen med den normale behandling, mens andre vil modtage placebo sammen med den normale behandling.

Under studiet vil læger og paramedicinere give deltagere med hjertestop den sædvanlige behandling, som omfatter hjertestarter-stød og andre genoplivningsteknikker. Samtidig vil de give enten landiolol eller placebo gennem en infusion direkte i blodbanen. Læger vil følge, hvor hurtigt hjertet kommer i gang igen, og om det fortsætter med at slå normalt. De vil også holde øje med, om deltagerne overlever de første 24 timer efter hjertestoppet, og hvordan deres hjernefunktion er bagefter.

1 Modtagelse af studiebehandling

Du vil modtage behandling med enten landiolol hydrochloride eller en placebo (saltvandsopløsning uden aktiv medicin). Landiolol er et lægemiddel, der påvirker hjerterytmen og kaldes en beta-blokker.

Behandlingen gives som en infusion direkte ind i en blodåre. Dette betyder, at medicinen løber langsomt ind i dit kredsløb gennem et drop.

Målet med behandlingen er at hjælpe med at genoprette dit hjerte til normal funktion efter hjertestop.

2 Overvågning af hjertets genstart

Under behandlingen vil dit hjerte blive overvåget for at se, om det starter med at slå normalt igen. Dette kaldes vedvarende genopretning af spontan cirkulation (sROSC).

Tiden fra du får studiebehandlingen til dit hjerte starter med at slå vedvarende igen bliver målt og registreret.

Du vil også blive overvåget for midlertidig genopretning af hjerterytme, som kan forekomme før den vedvarende genopretning.

3 Overvågning efter 24 timer

Efter 24 timer vil dit helbred og overlevelse blive vurderet og registreret.

Der vil blive foretaget en vurdering af, om du har overlevet de første 24 timer efter hjertestoppet.

Denne information bruges til at måle effekten af studiebehandlingen.

4 Neurologisk vurdering

Dit neurologiske helbred vil blive vurderet for at se, om der er sket skader på nervesystemet efter hjertestoppet.

En gunstig neurologisk udkomst betyder, at dit nervesystem og hjernefunktion er bevaret eller kun let påvirket.

Denne vurdering hjælper med at bestemme den samlede effekt af behandlingen på dit helbred.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have haft et hjertestop uden for hospitalet, hvilket betyder at dit hjerte er stoppet med at slå, mens du var hjemme eller et andet sted end på hospitalet
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have haft mindst 3 chokbare hjerterytmer, hvilket betyder at lægevognen har givet dit hjerte elektriske stød for at få det til at slå normalt igen
  • Din seneste hjerterytme skal være chokbar, hvilket betyder at den type unormal hjerterytme du har, kan behandles med elektriske stød
  • Du skal have ventrikelflimmer eller lignende farlig hjerterytme, som er en tilstand hvor hjertets nederste kamre ikke pumper blod ordentligt

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i studiet, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har astma (en sygdom, der gør det svært at trække vejret) eller anden alvorlig lungesygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du har meget lavt blodtryk, som ikke kan behandles
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en meget langsom hjerterytme (under 50 slag per minut)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har hjerteblok (en tilstand hvor hjertets elektriske signaler ikke fungerer normalt)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig hjertesvigt (når hjertet ikke kan pumpe blod godt nok rundt i kroppen)
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin kaldet kalciumantagonister (medicin der bruges til højt blodtryk og hjerteproblemer)
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for landiolol eller andre lignende lægemidler
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig leversygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig nyresygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis lægen vurderer, at det ikke er sikkert for dig at deltage i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i et andet lægemiddelstudie

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medical University Of Vienna Wien Østrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Østrig Østrig
rekrutterer
03.03.2021

Forsøgssteder

Landiolol er et lægemiddel, der tilhører en gruppe kaldet beta-blokkere. Dette medicin virker ved at blokere bestemte receptorer i hjertet, hvilket får hjertet til at slå langsommere og mindre kraftigt. I dette studie undersøges det, om landiolol kan hjælpe patienter, der har haft hjertestop, med at få hjertet til at slå normalt igen hurtigere. Medicinen gives gennem en infusion direkte i blodbanen sammen med den normale behandling for hjertestop.

Undersøgte sygdomme:

Hjertestop – En tilstand hvor hjertet pludselig holder op med at pumpe blod effektivt til kroppen. Hjertet kan enten stoppe helt eller slå så svagt, at det ikke kan opretholde blodcirkulationen. Denne tilstand opstår ofte uden varsel og kræver øjeblikkelig behandling. Hjertestop kan skyldes forskellige årsager som hjertesygdom, blodpropper eller forstyrrelser i hjertets elektriske system. Uden behandling vil kroppens organer ikke få tilstrækkeligt ilt og næringsstoffer.

Ventrikulær fibrillation – En alvorlig hjerterytmeforstyrrelse hvor hjertets nedre kamre ryster ukontrolleret i stedet for at trække sig sammen på normal vis. Det elektriske system i hjertet sender kaotiske signaler, som får hjertemusklen til at vibrere hurtigt og ineffektivt. Som følge heraf kan hjertet ikke pumpe blod til resten af kroppen. Tilstanden opstår typisk pludseligt og er en af de hyppigste årsager til hjertestop. Ventrikulær fibrillation kan udløses af hjerteanfald, elektrisk chok eller alvorlige forstyrrelser i kroppens mineralniveau.

Forsøgs-ID:
2024-518949-14-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af medicinen levosimendan til forbedring af overlevelse ved hjertestop uden for hospital

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige
  • Behandling af epileptisk status med lægemiddelkombination hos komatøse patienter efter hjertestop – undersøgelse af diazepam, midazolam, lorazepam og andre antiepileptika

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Holland