Dette undersøgelse handler om myelodysplastiske syndromer, som er en gruppe af sygdomme i knoglemarven, hvor kroppen ikke kan producere nok sunde blodceller. Knoglemarven er det bløde væv inde i knoglerne, som normalt laver røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader. Personer med disse syndromer kan opleve symptomer som træthed, øget risiko for infektioner og blødning på grund af mangel på sunde blodceller. Undersøgelsen fokuserer specifikt på patienter, hvis sygdom har en særlig genetisk ændring kaldet IDH1-mutation.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt medicinen ivosidenib virker til behandling af disse patienter. To forskellige behandlingsmuligheder bliver sammenlignet: den ene gruppe får ivosidenib som enkeltbehandling, mens den anden gruppe får azacitidin som enkeltbehandling. Azacitidin er en type medicin kaldet hypomethyleringsmiddel, som kan hjælpe knoglemarven med at fungere bedre. Begge behandlinger gives som tabletter eller indsprøjtninger over en længere periode, og deltagerne vil blive fulgt tæt af læger for at se, hvordan deres sygdom reagerer på behandlingen.
Under undersøgelsen vil deltagerne få regelmæssige blodprøver og kliniske undersøgelser for at overvåge deres tilstand og se, om behandlingen hjælper. Lægerne vil måle, hvor mange patienter der opnår forbedring i deres sygdom, hvor længe eventuelle forbedringer varer, og hvordan behandlingerne påvirker patienternes livskvalitet. Undersøgelsen vil også holde øje med, om patienterne har behov for blodtransfusioner, og om deres generelle helbred forbedres med behandlingen.



Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Tyskland