Hvordan påvirker antibiotika tarmens bakterier hos patienter med akut blindtarmsbetændelse?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger akut blindtarmsbetændelse, som er en tilstand hvor blindtarmen bliver betændt og forårsager mavesmerter. Der findes to former: ukompliceret akut blindtarmsbetændelse, hvor betændelsen er begrænset til blindtarmen selv, og kompliceret akut blindtarmsbetændelse, hvor der kan være andre problemer som hul i blindtarmen, bylder eller andre komplikationer. Studiet vil også se på, hvordan antimikrobiel behandling, som er medicin der bekæmper bakterier, påvirker kroppens naturlige bakterier i tarmsystemet, som kaldes tarmmikrobiota.

Formålet med studiet er at undersøge årsagerne til akut blindtarmsbetændelse og evaluere, hvordan antimikrobiel behandling påvirker de naturlige bakterier i tarmsystemet samt vurdere, hvordan længden af hospitalsindlæggelsen påvirker bakterierne. Forskerne vil også undersøge sammenhængen mellem de naturlige tarmbakterier og udviklingen af komplikationer ved blindtarmsbetændelse.

Under studiet vil deltagerne få taget prøver for at undersøge de forskellige bakterietyper i deres tarmsystem. Forskerne vil sammenligne, hvordan bakteriesammensætningen ændrer sig hos patienter med ukompliceret og kompliceret blindtarmsbetændelse. Dette vil hjælpe med at forstå, om der er en forbindelse mellem de naturlige tarmbakterier og risikoen for at udvikle komplikationer ved blindtarmsbetændelse.

1 indledende behandling og medicin

Du vil modtage antibiotisk behandling baseret på din diagnose af akut blindtarmsbetændelse.

Medicinen gives for at bekæmpe bakterier og forebygge komplikationer.

Den nøjagtige type medicin og dosering vil blive bestemt af lægen baseret på din tilstand.

2 antibiotisk behandling med levofloxacin

Levofloxacin er et antibiotikum, der bruges til at bekæmpe bakterieinfektioner.

Du kan få denne medicin som tablet eller gennem en slange i din arm (drop).

Medicinen hjælper med at eliminere skadelige bakterier i dit system.

3 behandling med ertapenem

Ertapenem er et stærkt antibiotikum, der gives gennem en slange i din arm.

Dette medicin er særligt effektivt mod mange forskellige typer bakterier.

Det bruges ofte ved mere alvorlige tilfælde af blindtarmsbetændelse.

4 behandling med metronidazole

Metronidazole er et antibiotikum, der er særligt godt til at bekæmpe visse typer bakterier.

Du kan få denne medicin som tablet eller gennem drop.

Dette medicin arbejder sammen med andre antibiotika for at give den bedste behandling.

5 behandling med moxifloxacin

Moxifloxacin er et antibiotikum, der kan gives som tablet eller gennem drop.

Dette medicin er effektivt mod mange forskellige bakterietyper.

Det kan bruges som alternativ til andre antibiotika afhængigt af din tilstand.

6 prøvetagning til forskning

Du vil blive bedt om at afgive prøver til forskning i tarmbakterier (mikrobiota).

Tarmbakterier er de naturlige bakterier, der lever i din tarm og hjælper med fordøjelsen.

Disse prøver hjælper forskerne med at forstå, hvordan antibiotisk behandling påvirker dine naturlige bakterier.

7 overvågning under indlæggelse

Du vil blive overvåget, mens du er indlagt på hospitalet.

Forskerne vil studere, hvordan længden af dit hospitalsophold påvirker bakterierne i din tarm.

Din tilstand vil blive fulgt tæt for at sikre, at behandlingen virker korrekt.

8 evaluering af behandlingseffekt

Forskerne vil analysere, hvordan de forskellige antibiotika har påvirket bakterierne i din tarm.

De vil sammenligne bakteriesammensætningen før og efter behandling.

Dette hjælper med at forstå, hvilken indvirkning antibiotisk behandling har på din naturlige bakteriebalance.

9 sammenligning af bakterietyper

Forskerne vil undersøge sammenhængen mellem forskellige bakterietyper og komplikationer ved blindtarmsbetændelse.

De vil sammenligne bakterierne hos patienter med ukomplицerede og komplicerede tilfælde.

Dette kan hjælpe med at forstå, om visse bakterier øger risikoen for komplikationer.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have underskrevet et informeret samtykke, hvilket betyder at du har fået fuld information om studiet og frivilligt accepterer at deltage
Du skal være mellem 18 og 60 år gammel
Du skal have fået bekræftet diagnosen gennem en CT-scanning, som er en særlig røntgenundersøgelse der tager detaljerede billeder af kroppen
Din diagnose skal være enten ukomplицeret akut blindtarmsbetændelse eller kompliceret akut blindtarmsbetændelse
Kompliceret blindtarmsbetændelse kan omfatte blindtarmssten (hårde aflejringer i blindtarmen), perforation (hul i blindtarmen), absces (pusansamling) eller mistanke om tumor (mulig svulst)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer dit barn
Du kan ikke deltage, hvis du har en allergi (overfølsomhedsreaktion) over for de antibiotika (medicin der bekæmper bakterier), som bruges i undersøgelsen
Du kan ikke deltage, hvis du har taget antibiotika inden for de sidste 3 måneder før din blindtarmsbetændelse
Du kan ikke deltage, hvis du har en immunsupprimerende (immunsystemet svækkende) sygdom som for eksempel HIV eller kræft
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der svækker dit immunsystem
Du kan ikke deltage, hvis du har inflammatorisk tarmsygdom (kronisk betændelse i tarmen) som Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
Du kan ikke deltage, hvis du har haft operation i maven eller tarmene inden for de sidste 6 måneder
Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige infektioner samtidig med blindtarmsbetændelsen
Du kan ikke deltage, hvis du har sepsis (blodforgiftning), hvor bakterier spreder sig i blodet
Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme, der gør det farligt for dig at være med i undersøgelsen
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå og give dit samtykke til at være med i undersøgelsen
Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 65 år

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Turku University Hospital	Åbo	Finland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Finland	rekrutterer endnu ikke	11.04.2017

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Antimikrobiel behandling er en type medicin, der bruges til at bekæmpe bakterier i kroppen. I dette studie gives denne behandling til patienter med akut blindtarmsbetændelse for at hjælpe med at bekæmpe infektionen. Forskerne vil undersøge, hvordan denne medicin påvirker de gode bakterier, der normalt findes i tarmsystemet, og hvor længe det tager for bakterierne at komme sig efter behandlingen. Antimikrobiel behandling kan omfatte forskellige typer antibiotika, der alle arbejder på at stoppe bakterier i at vokse eller dræbe dem helt.

Undersøgte sygdomme:

Appendicitis

Ukompliseret akut appendicitis – Dette er en betændelsestilstand i blindtarmen, som er en lille pose, der sidder fast på tyktarmen. Tilstanden opstår, når blindtarmen bliver blokeret eller inficeret, hvilket fører til hævelse og irritation. Patienten oplever typisk smerter, der starter omkring navlen og derefter flytter sig til højre side af den nedre mave. Smerterne bliver ofte værre over tid og kan ledsages af kvalme, opkastning og feber. I denne ukompliserede form er betændelsen begrænset til blindtarmen selv uden spredning til omkringliggende væv. Tilstanden udvikler sig normalt over nogle timer til dage.

Kompliseret akut appendicitis – Dette er en alvorligere form for blindtarmsbetændelse, hvor betændelsen har spredt sig ud over selve blindtarmen. Tilstanden kan omfatte dannelse af absces, hvor der samles pus omkring blindtarmen, eller perforation, hvor blindtarmen brister. Når blindtarmen perforerer, kan infektionen sprede sig til bughulen og forårsage bughindebetændelse. Patienten kan opleve mere intense smerter, højere feber og generel utilpashed end ved ukompliseret appendicitis. Tilstanden kan også medføre tarmslyng eller blokering af tarmens normale funktion. Udviklingen fra ukompliseret til kompliseret appendicitis kan ske relativt hurtigt, ofte inden for 24-48 timer.

Forsøgs-ID:

2024-519392-26-00

NCT ID:

NCT03257423

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Hvordan påvirker antibiotika tarmens bakterier hos patienter med akut blindtarmsbetændelse?

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?