Dette studie undersøger behandling af patienter med ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) med cirrose, som er en alvorlig leversygdom hvor der dannes arvæv i leveren. Sygdommen er karakteriseret ved fedtophobning og betændelse i leveren, som over tid kan føre til skrumpelever. Studiet tester et lægemiddel kaldet resmetirom, som gives som tabletter én gang dagligt i forskellige doser (60 mg, 80 mg eller 100 mg).
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan resmetirom påvirker sygdomsudviklingen hos patienter med velbehandlet NASH cirrose sammenlignet med placebo. Særligt fokuseres der på, hvor lang tid der går, før patienterne oplever alvorlige lever-relaterede komplikationer eller hjerte-kar-relaterede hændelser.
Under studiet vil deltagerne blive inddelt i grupper, hvor nogle vil modtage resmetirom tabletter, mens andre vil få placebo tabletter. Behandlingen vil fortsætte i op til 36 måneder, og patienterne vil blive fulgt nøje for at overvåge deres leversygdom og eventuelle bivirkninger. Der vil blive foretaget forskellige undersøgelser, herunder MRI-scanninger for at måle mængden af fedt i leveren.



Belgien
Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland