Dette studie undersøger HER2-positiv brystkræft, som er en type brystkræft, der ikke kan fjernes med operation og har spredt sig til andre dele af kroppen eller er fremskreden lokalt. HER2-positiv betyder, at kræftcellerne har for meget af et bestemt protein kaldet HER2, som får kræften til at vokse hurtigere. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den ene gruppe får tucatinib sammen med ado-trastuzumab emtansine (også kaldet T-DM1), mens den anden gruppe får placebo sammen med T-DM1. T-DM1 er et målrettet kræftlægemiddel, der kombinerer et antistof med kemoterapi for specifikt at angribe HER2-positive kræftceller.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe det tager før kræften bliver værre hos patienter, der får de to forskellige behandlinger. Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive regelmæssigt undersøgt med scanninger og andre tests for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, før studiet er færdigt.
Studiet inkluderer også patienter, der har hjernemetastaser, hvilket betyder kræftceller, der har spredt sig til hjernen. Nogle deltagere kan have fået tidligere behandling for hjernemetastaser, mens andre måske ikke har fået behandling endnu. Deltagerne vil blive overvåget med MRI-scanninger af hjernen for at se, hvordan behandlingen påvirker eventuelle kræftceller i hjernen. Alle deltagere skal tidligere have fået behandling med bestemte typer kemoterapi og målrettede behandlinger for deres brystkræft.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Sverige
Tyskland