Dette studie undersøger prostatakræft hos mænd, hvor sygdommen er kommet tilbage efter tidligere behandling. Prostatakræft er en kræftform, der opstår i prostata, en lille kirtel hos mænd, der producerer væske til sæd. I dette studie deltager mænd med højrisiko ikke-metastatisk prostatakræft, hvilket betyder, at kræften ikke har spredt sig til andre dele af kroppen, men stadig har høj risiko for at udvikle sig. Deltagerne vil få behandling med enzalutamide, som er et lægemiddel, der blokerer mandlige hormoner, som kan få prostatakræft til at vokse, kombineret med leuprolide, som er en hormonbehandling, der sænker niveauet af mandlige hormoner i kroppen.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt og sikkert det er at behandle med enzalutamide sammen med leuprolide sammenlignet med andre behandlingsmuligheder. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i tre grupper. En gruppe vil få enzalutamide sammen med leuprolide, en anden gruppe vil kun få enzalutamide, og den tredje gruppe vil få placebo sammen med leuprolide. Placebo er en behandling uden aktive lægemidler. Læger vil følge deltagernes tilstand gennem hele studiet ved at måle forskellige faktorer i blodet, herunder PSA, som er et stof, der ofte er forhøjet ved prostatakræft.
Studiet vil overvåge, hvor længe det tager, før kræften spreder sig til andre dele af kroppen, og hvor godt behandlingerne virker til at kontrollere sygdommen. Deltagerne vil få regelmæssige undersøgelser og blodprøver for at vurdere, hvordan behandlingen virker og om der opstår bivirkninger. Gennem hele studiet vil læger nøje følge deltagernes helbred og justere behandlingen efter behov.



Danmark
Finland
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Slovakiet
Spanien
Sverige
Østrig