Dette studie undersøger en sygdom kaldet Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS), som kan opstå hos patienter efter en lungetransplantation. BOS er en tilstand hvor de små luftveje i lungerne bliver beskadiget og forsnævret, hvilket gør det sværere at trække vejret. Sygdommen kan forekomme efter både enkelte og dobbelte lungetransplantationer. Studiet fokuserer på behandling med et lægemiddel kaldet Liposomal Cyclosporine A (L-CsA), som gives som inhalation gennem en forstøver direkte til lungerne.
Formålet med studiet er at vurdere den langvarige sikkerhed og virkning af L-CsA hos patienter med BOS, som allerede har deltaget i to tidligere studier kaldet BOSTON-1 og BOSTON-2. Dette opfølgningsstudie giver mulighed for at fortsætte behandlingen med L-CsA sammen med den normale behandling, som patienter normalt får efter lungetransplantation. Den normale behandling består typisk af immundæmpende medicin som tacrolimus, mycophenolat mofetil eller azathioprin, samt prednisolon. Nogle patienter kan også få azithromycin som forebyggende behandling.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres lungers funktion og generelle helbred. Dette inkluderer lungefunktionstests, som måler hvor godt lungerne arbejder, blodprøver og fysiske undersøgelser. Lægen vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og vurdere, hvordan sygdommen udvikler sig over tid. Studiet følger patienterne over en længere periode for at få et klart billede af, hvordan L-CsA virker på lang sigt hos mennesker med BOS efter lungetransplantation.



Belgien
Danmark
Frankrig
Spanien
Tyskland
Østrig