Dette kliniske forsøg undersøger lokaliseret prostatakræft med meget høj risiko, som er en form for kræft, der starter i blærehalskirlen hos mænd, men endnu ikke har spredt sig til andre dele af kroppen, selvom der er høj risiko for, at sygdommen kan komme tilbage eller sprede sig. Behandlingen i dette studie kombinerer standardbehandling med et nyt lægemiddel kaldet darolutamide. Standardbehandlingen består af androgendeprivationsbehandling, som blokerer mandlige hormoner, der kan få kræften til at vokse, samt strålebehandling, som bruger højenergi-stråler til at ødelægge kræftceller.
Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelse af darolutamide til standardbehandlingen kan forlænge tiden, før kræften spreder sig til andre dele af kroppen eller før patienten dør af enhver årsag. Dette studie er et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt vil blive tildelt enten darolutamide eller placebo sammen med deres standardbehandling, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling sammen med standardbehandlingen over en længere periode. De vil have regelmæssige besøg på hospitalet, hvor læger vil overvåge deres helbred, tage blodprøver og udføre scanninger for at se, hvordan behandlingen virker. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og bekymringer vedrørende kræft. Studiet vil følge deltagerne i flere år for at se, hvordan de reagerer på behandlingen og for at overvåge eventuelle bivirkninger.
Irland 
