Dette studie undersøger behandling af fire forskellige typer blodkræft med et eksperimentelt lægemiddel kaldet rapcabtagene autoleucel. De fire sygdomme er kronisk lymfocytær leukæmi, som er en langsomt udviklende form for blodkræft der påvirker de hvide blodlegemer, små lymfocytære lymfom, som er tæt beslægtet med kronisk lymfocytær leukæmi, diffust storcellet B-celle lymfom, som er en aggressiv form for lymfekræft, akut lymfoblastær leukæmi, som er en hurtigt udviklende blodkræft der ofte rammer børn og unge voksne, og højrisiko storcellet B-celle lymfom, som er en særligt alvorlig form for lymfekræft. Formålet med studiet er at undersøge om rapcabtagene autoleucel kan være en sikker og effektiv behandling for disse patienter, samt at finde den rigtige dosis af medicinen.
Rapcabtagene autoleucel er en særlig type behandling, hvor patientens egne T-celler, som er en type hvide blodlegemer der normalt bekæmper infektioner, bliver taget ud af kroppen og ændret i et laboratorium, så de bliver bedre til at angribe kræftcellerne. Disse modificerede celler bliver derefter givet tilbage til patienten gennem en infusion i en blodåre. For patienter med kronisk lymfocytær leukæmi eller små lymfocytære lymfom vil behandlingen blive kombineret med et andet lægemiddel kaldet ibrutinib, som er et mundtligt lægemiddel der blokerer signaler, som kræftcellerne har brug for for at overleve og vokse.
Studiet er delt i to faser. Den første fase fokuserer på at finde den bedste og sikreste dosis af rapcabtagene autoleucel og undersøger, om behandlingen kan fremstilles succesfuldt for hver patient. Den anden fase undersøger, hvor godt behandlingen virker til at få kræften til at forsvinde helt. Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for bivirkninger og for at se, hvor godt behandlingen virker. Der vil blive taget blodprøver for at måle, hvor længe de modificerede celler kan påvises i kroppen, og der vil blive foretaget scanninger og andre undersøgelser for at følge sygdommens udvikling.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland
Østrig