Dette studie undersøger en ny behandling for patienter, der har høj risiko for at udvikle nyreskade efter åben hjerteoperation. Behandlingen kaldes RMC-035 (også kendt som ROSgard), som er et biologisk lægemiddel, der gives som infusion gennem et drop. Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt RMC-035 virker til at beskytte nyrernes funktion sammenlignet med placebo, og at finde frem til den bedste dosis af medicinen.
Studiet fokuserer på patienter, der skal gennemgå planlagt åben hjerteoperation, såsom bypass-operation eller hjerteklapoperation. Under disse operationer er der en kendt risiko for at udvikle problemer med nyrerne, særligt hos patienter der i forvejen har nedsat nyrefunktion eller andre risikofaktorer. Behandlingen gives i forbindelse med operationen.
Deltagerne i studiet vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten RMC-035 i forskellige doser eller placebo. Patienterne vil blive fulgt i 90 dage efter operationen for at vurdere, hvordan deres nyrefunktion udvikler sig. Det er vigtigt at bemærke, at hverken lægen eller patienten ved, hvilken behandling der gives under studiet.



Spanien
Tjekkiet
Tyskland 
