Dette studie undersøger en tilstand kaldet Thyroid Eye Disease, som er en øjensygdom forbundet med Graves’ sygdom. Thyroid Eye Disease påvirker øjnene og kan forårsage, at øjnene stikker frem fra øjenhulen, hvilket kaldes proptose. Sygdommen kan også medføre hævelse og betændelse omkring øjnene. Studiet fokuserer på patienter med moderat til svær Thyroid Eye Disease, hvor symptomerne er aktive og påvirker patienternes daglige liv betydeligt.
Formålet med studiet er at undersøge effektiviteten af medicinen Lu AG22515 til behandling af fremstående øjne hos patienter med moderat til svær Thyroid Eye Disease. Lu AG22515 er et eksperimentelt lægemiddel, som gives som en injektion under huden. Alle deltagere i studiet vil modtage den samme behandling med Lu AG22515, og der vil ikke være nogen, der får placebo. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt af læger og sundhedspersonale gennem 24 uger. Læger vil regelmæssigt måle, hvor meget øjnene stikker frem ved hjælp af et særligt instrument kaldet Hertel exophthalmometer. Derudover vil studiet overvåge, hvordan medicinen fungerer i kroppen, og om der opstår bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver for at måle niveauet af medicin i blodet og for at kontrollere, om kroppen danner antistoffer mod medicinen. Deltagernes generelle helbred vil også blive overvåget gennem hele studieperioden med regelmæssige undersøgelser.



Bulgarien
Polen
Spanien
Tyskland